Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Sandoz GmbH
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
250 mg + 125 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077120; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077113
2020-12-16
1 UR.DZL.ZLN.4020.4768.2017 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA AMOKSIKLAV, (250 MG + 125 MG), TABLETKI POWLEKANE _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav 3. Jak stosować Amoksiklav 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Amoksiklav 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków nazwanych penicylinami, których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu. Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń: zakażenia zatok przynosowych, zakażenia dróg moczowych, zakażenia skóry, zakażenia stomatologiczne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOKSIKLAV: jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta wystąpiła ki Đọc toàn bộ tài liệu
1 UR.DZL.ZLN.4020.4768.2017 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav, (250 mg + 125 mg), tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 250 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 125 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Stosunek substancji czynnych wynosi 2:1. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała lub biaława, podłużna, wypukła po obu stronach tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i u dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane); zapalenie pęcherza moczowego; odmiedniczkowe zapalenie nerek; zapalenie tkanki łącznej; zakażenia po ukąszeniach zwierząt ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika. Wybór dawki produktu Amoksiklav stosowanej w leczeniu poszczególnych zakażeń powinien uwzględniać: przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); ciężkość i umiejscowienie zakażenia; wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta, jak podano niżej. W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci lub mocy produktu Amoksiklav, tj. takich, które zawierają większą dawkę amoksycyliny i (lub) zawierają amoksycylinę i kwas klawulanowy w innej proporcji (patrz punkty 4.4 i 5.1). Ta postać produktu Amoksiklav, stosowana u dorosłych i u dzieci o masie ciała 40 kg w spos Đọc toàn bộ tài liệu