Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMLODIPINE
Yes Pharmaceutical Development Services GmbH
C08CA01
AMLODIPINEMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; ; AMLODIPINE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON (E 1201);
2003-07-08
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS AMLODIPINE YES 5 MG TABLETTEN, TABLETTEN AMLODIPINE YES 10 MG TABLETTEN, TABLETTEN Amlodipine (als maleaat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amlodipine bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot een groep geneesmiddelen calciumantagonisten worden genoemd. Amlodipine wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) of een bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is Prinzmetal-angina of variant angina. Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw geneesmiddel door de bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris werkt Amlodipine door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof ontvangt; als gevolg daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Uw geneesmiddel biedt geen onmiddellijke verlichting van pijn op de borst door angina pectoris. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor amlodipine, of voor andere calciumantagonisten of voor één van de stoff Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine YES 5 mg Tabletten, tabletten. Amlodipine YES 10 mg Tabletten, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amlodipine YES 5 mg Tabletten, tabletten. Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinemaleaat). Amlodipine YES 10 mg Tabletten, tabletten. Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinemaleaat). Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 0,15 g lactose monohydraat. Elke tablet bevat 0,14 g lactose monohydraat Hulpstoffen: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Amlodipine YES 5 mg Tabletten, tabletten. De tabletten zijn wit, rond en biconvex. _ _ Amlodipine YES 10 mg Tabletten, tabletten. De tabletten zijn wit, rond en biconvex, aan beide zijden voorzien van een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Chronische stabiele angina pectoris Vasospastische (Prinzmetal-) angina 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ _ _ _ _ _Volwassenen _ Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg Amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt. 2 Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan Amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti-anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses bètablokkers. Er is voor Amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers. _Speciale patiëntgroepen _ _ _ _Gebruik bij ouderen _ Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten wordt even goed verdragen. Voor ouderen worden normale Đọc toàn bộ tài liệu