Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
C09DB01
COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)
5mg/160mg
COMPR. FILM.
P6L
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
13416/2020/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 98 compr. film.; 13416/2020/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 90 compr. film.; 13416/2020/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 56 compr. film.; 13416/2020/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 30 compr. film.; 13416/2020/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 28 compr. film.; 13416/2020/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 14 compr. film.; 13416/2020/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 7 compr. film.; 8846/2016/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 98 compr. film.; 8846/2016/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 90 compr. film.; 8846/2016/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 56 compr. film.; 8846/2016/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 30 compr. film.; 8846/2016/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 28 compr. film.; 8846/2016/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 14 compr. film.; 8846/2016/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13415/2020/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ _ _ _ _13416/2020/01-02-03-04-05-06-07_ _ _ _ _ _13417/2020/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AMLODIPINĂ/VALSARTAN ZENTIVA 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE AMLODIPINĂ/VALSARTAN ZENTIVA 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE AMLODIPINĂ/VALSARTAN ZENTIVA 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE Amlodipină/valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amlodipină/Valsartan Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină/Valsartan Zentiva 3. Cum să luaţi Amlodipină/Valsartan Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlodipină/Valsartan Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMLODIPINĂ/VALSARTAN ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amlodipină /Valsartan Zentiva comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce opreşte îngustarea acestora. - Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor pentru angiote Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13415/2020/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ _ _13416/2020/01-02-03-04-05-06-07 _ _ 13417/2020/01-02-03-04-05-06-07 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg comprimate filmate Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimate filmate Amlodipină/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de amlodipină besilat) şi valsartan 80 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine sorbitol 9,25 mg (E 420) şi sodiu 0,34 mg. Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de amlodipină besilat) şi valsartan 160 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine sorbitol 18,5 mg (E 420) şi sodiu 0,69 mg. Amlodipină/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de amlodipină besilat) şi valsartan 160 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine sorbitol 18,5 mg (E 420) şi sodiu 0,69 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, cu dimensiunea de aproximativ 9 mm. Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimate filmate: comprimate filmate oblongi, de culoare galben deschis, cu dimensiunea de aproximativ 14 x7 mm. Amlodipină/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimate filmate: comprimate filmate oblongi, de culoare galbenă, prevăzute cu linie mediană, dimensiunea de aproximativ 14 x7 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. A Đọc toàn bộ tài liệu