Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 80 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Amlodipina + Valsartan

Sẵn có từ:

TAD pharma GmbH

Mã ATC:

C09DB01

INN (Tên quốc tế):

Amlodipine + Valsartan

Liều dùng:

5 mg + 80 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Valsartan 80 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 56 unidade(s)

Lớp học:

3.4.6 - Outros

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

valsartan and amlodipine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5680624 CNPEM: 50112163 CHNM: 10084930 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-10-14

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Valsartan TAD e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan TAD
3.
Como tomar Amlodipina + Valsartan TAD
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Valsartan TAD
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Valsartan TAD e para que é utilizado
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan TAD contêm duas substâncias
chamadas
amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a
pressão arterial
elevada.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem.
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a
pressão
arterial. O valsartan funciona bloqueando o efeito da angiotensina II

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 80 mg de valsartan.
5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido
revestido
por
película
amarelo
acastanhado,
possivelmente
com
manchas escuras, redondo, ligeiramente biconvexo, com arestas
biseladas (diâmetro
do comprimido: 8 mm, espessura: 3,0 mm – 4,3 mm).
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido
revestido
por
película
amarelo
acastanhado,
possivelmente
com
manchas escuras, oval, biconvexo (dimensão do comprimido: 13 mm x 8
mm,
espessura: 3,8 mm – 5,4 mm).
Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido revestido por película amarelo acastanhado claro, oval,
biconvexo
(dimensão do comprimido: 13 mm x 8 mm, espessura: 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Valsartan TAD é indicado em adultos cuja pressão
arterial não esteja
adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
4.2
Posologia e modo