Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09DX03
Amlodipine + Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide
5 mg + 20 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Besilato de amlodipina 6.93 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg
Via oral
Blister 98 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5802632 CNPEM: 50186167 CHNM: 10104054 Não Comercializado
Autorizado
2020-12-10
APROVADO EM 01-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg + 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina + olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é utilizado Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm contém três substâncias ativas designadas amlodipina (como besilato de amlodipina), olmesartan e hidroclorotiazida. As três substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada. O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados “antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos. A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas “bloqueadores dos canais de cálcio". A amlodipina também diminui a tensão arterial por Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 01-08-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg + 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 20 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeitos conhecidos Cada comprimido contém 19 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimido redondo (diâmetro 7,5 mm), de cor branca, com bordos biselados, marcação "OA" num dos lados e "05" no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Terapêutica adjuvante Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm está indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com a combinação de olmesartan medoxomilo e amlodipina tomados através de uma formulação de dois componentes. Terapêutica de substituição Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm está indicado como terapêutica de substituição em doentes adultos cuja tensão arterial está adequadamente controlada com a combinação de olmesartan medoxomilo, amlodipina e hidroclorotiazida, tomados através de uma formulação com dois componentes (olmesartan medoxomilo e amlodipina ou olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida) e uma formulação de um componente (hidroclorotiazida ou amlodipina). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose recomendada de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm é de um comprimido por dia. APROVADO EM 01-08-2022 INFARMED Terapêutica adjuvante Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg + 20 mg + 12,5 mg mg pode ser administrado em doentes cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesar Đọc toàn bộ tài liệu