Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat valsartan
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
C09DB01
amlodipinbesilat valsartan
10 mg + 160 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija; Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-08]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542525534-09] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
2018-04-23
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AMLODIPIN/VALSARTAN GENERICON 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN GENERICON 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN GENERICON 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin, valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Amlodipin/Valsartan Genericon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan Genericon 3. Kako uzimati Amlodipin/Valsartan Genericon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amlodipin/Valsartan Genericon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI Amlodipin/Valsartan Genericon tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan. Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. − Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava sužavanje krvne žile. − Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. Amlodipin/Valsartan Genericon se primjenjuje za liječenje pov Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Amlodipin/Valsartan Genericon 10 mg/160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mg/80 mg Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana. 5 mg/160 mg Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. 10 mg/160 mg Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 5 mg/80 mg Žute, 8 mm okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s utisnutim “I” na jednoj strani i “LD” na drugoj strani. 5 mg/160 mg Žute, 13,5 x 7 mm ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s utisnutim “2” na jednoj strani i “LD” na drugoj strani. 10 mg/160 mg Bijele, 13,5 x 7 mm ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s utisnutim “3” na jednoj strani i “LD” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Amlodipin/Valsartan Genericon je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza lijeka Amlodipin/Valsartan Genericon je jedna tableta na dan. 1 H A L M E D 23 - 01 - 2019 O D O B R E N O Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg. Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg. Amlodipin/Valsartan Genericon 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipi Đọc toàn bộ tài liệu