Amlodipin Alkaloid-INT 10 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

amlodipin

Sẵn có từ:

ALKALOID - INT d.o.o.

Mã ATC:

C08CA01

INN (Tên quốc tế):

amlodipin

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

amlodipin 10 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

30 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

amlodipin

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2015-02-27

Tờ rơi thông tin

JAZMP-IA/021-27.06.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIPIN ALKALOID-INT 10 MG TABLETE
amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin Alkaloid-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT vsebuje učinkovino amlodipin, ki sodi
v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije) ali
napadov določenega tipa bolečin v prsih, ki jih imenujemo angina
pektoris, in njene redke oblike,
imenovane Prinzmetalova oziroma variantna angina pektoris.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo deluje tako, da
sprošča krvne žile in s tem omogoči lažji
pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo Amlodipin
Alkaloid-INT
tako, da izboljša
pretok krvi v srčni mišici, ki zato prejme več kisika, to pa
preprečuje bolečine v prsih. Zdravilo ne prinaša
takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih povzroča angina
pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLODIPIN ALKALOID-INT
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLODIPIN ALKALOID-INT:
-
če ste alergični na amlodipin ali katero koli sestav

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-IA/021-27.06.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin Alkaloid-INT
5 mg tablete
Amlodipin Alkaloid-INT
10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Amlodipin Alkaloid-INT_
_ _
_5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega besilata
(6,934 mg).
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena tableta vsebuje 35,42 mg laktoze, kar ustreza 37,29 mg laktoze
monohidrata.
_Amlodipin Alkaloid-INT_
_ _
_10 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega
besilata (13,869 mg).
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena tableta vsebuje 85,495 mg laktoze, kar ustreza 90,00 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_ _
Okrogle, bikonveksne, bele tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
hipertenzija
kronična stabilna angina pektoris
vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je priporočeni začetni
odmerek 5 mg zdravila Amlodipin
Alkaloid-INT enkrat na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri
posameznem bolniku, mogoče
povečati do največjega odmerka 10 mg.
Pri hipertenzivnih bolnikih se zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT
uporablja v kombinaciji s tiazidnim
diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom
adrenergičnih receptorjev beta
ali zaviralcem angiotenzinske konvertaze.
Zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT se za zdravljenje angine pektoris
lahko uporablja samostojno ali v
JAZMP-IA/021-27.06.2022
2
kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje angine pektoris pri
bolnikih, pri katerih angina pektoris
ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta.
Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov
adrenerg