Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enisamii iodidum
Farmak SA
J05AX17
Enisamii iodidum
500 mg
capsule
N10
fără prescripție
Farmak SA, Ucraina
2022-08-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AMIZON MAX 500 MG CAPSULE Enisamium iodid CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amizon MAX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amizon MAX 3. Cum să luaţi Amizon MAX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amizon MAX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMIZON MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține enisamium iodid și aparține grupului de agenți antivirali de uz sistemic, care sunt utilizați la adulți pentru tratarea gripei și a infecțiilor respiratorii virale acute (IRVA). Amizon MAX se utilizează la adulți pentru tratamentul COVID-19 moderat în combinație cu terapia de bază. Medicamentul în această formă farmaceutică nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMIZON MAX NU UTILIZAȚI AMIZON MAX: - dacă sunteţi alergic la enisamium iodid, la alte medicamente care conțin iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă ați avut reacții alergice în trecut, indiferent de natura alergenului; - dacă sunteți gravidă sau alăptați. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII În Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amizon MAX 500 mg capsule. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine enisamium iodid 500 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sunset yellow FCF (E 110). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule tari din gelatină, de formă cilindrică. Corpul de culoare albă, capacul de culoare portocalie. Conținutul capsulei – pulbere cristalină de culoare galbenă sau galben-verzuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amizon MAX este indicat la adulți pentru: - Tratamentul gripei și IRVA. - Tratamentul COVID-19 moderat în combinație cu terapia de bază. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează pe cale orală, fără a mesteca, cu 2 ore înainte de mese. La adulți se administrează o doză de 500 mg (0,5 g) de 3 ori pe zi sau 1000 mg (1 g) de 2 ori pe zi. La pacienții infectați cu COVID-19 enisamium iodid se administrează în combinație cu terapia de bază în doză de 500 mg (0,5 g) de 4 ori pe zi. Doza unică maximă constituie 1000 mg (1 g), doza zilnică maximă constituie 2000 mg (2 g). Durata tratamentului este de 7 zile. Preparatul nu se va administra în această formă farmaceutică la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la substanţa activă, la medicamente care conțin iodură, iod molecular sau iod legat covalent sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - în sarcină și în perioada de alăptare. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Administrarea enisamium iodid duce la o creștere a nivelului de iodură din plasmă. O creștere secundară a nivelului de iodură circulantă declanșează mecanismul de autoreglare a funcției tiroidiene, în care este suprimată captarea de iodură anorganică de către tirocite, ceea ce ajută la prevenirea formării excesive a hormonilor tiroidieni; în același timp, nivelul hormonului de stimulare a t Đọc toàn bộ tài liệu