Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amisulpridum
Helvepharm AG
N05AL05
amisulpridum
teilbare Tabletten
amisulpridum 100 mg, carboxymethylamylum natricum A, lactosum monohydricum 69.6 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, pro compresso corresp., natrium 1 mg.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA Amisulpride Zentiva® Helvepharm AG Zusammensetzung Wirkstoff: Amisulpridum. Hilfsstoffe: Carboxymethylamylum natricum A, Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Magnesii stearas. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Amisulpride Zentiva 100 mg, teilbare Tabletten: amisulpridum (DCI) 100 mg/Tablette. Amisulpride Zentiva 200 mg, teilbare Tabletten: amisulpridum (DCI) 200 mg/Tablette. Amisulpride Zentiva 400 mg, teilbare Filmtabletten: amisulpridum (DCI) 400 mg/Tablette. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Amisulpride Zentiva Tabletten sind zur Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen indiziert. Dosierung/Anwendung Für akute Exazerbationen betragen die empfohlenen oralen Dosen 400 bis 800 mg/Tag. Bei Behandlungsbeginn ist keine progressive Dosiserhöhung notwendig. Die Dosen sollten je nach individueller Antwort auf die Therapie angepasst werden und die geringste wirksame Dosis ist bei der Erhaltungstherapie ebenfalls individuell festzusetzen. Die Erhaltungstherapie ist individuell anzupassen und die geringste wirksame Dosis festzusetzen. Amisulprid kann bis zu 300 mg täglich in einer Einzeldosis verabreicht werden; bei höheren Dosen sind 2 Gaben täglich vorzusehen. Kinder und Jugendliche: Wirksamkeit und Sicherheit von Amisulprid wurden bei Kindern zwischen der Pubertät und 18 Jahren nicht nachgewiesen; die zur Anwendung von Amisulprid bei Jugendlichen mit Schizophrenie vorliegenden Daten sind begrenzt. Daher wird die Anwendung von Amisulprid bei Kindern zwischen der Pubertät und 18 Jahren nicht empfohlen. Bei Kindern vor der Pubertät ist die Anwendung von Amisulprid kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»). Ältere Patienten: wegen des potentiell erhöhten Risikos einer Hypotonie oder Sedierung sollte Amisulprid mit Vorsicht verwendet werden. Niereninsuffizienz: Da Amisulprid renal eliminiert wird, ist die Dosis bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/Min. auf die Hälf Đọc toàn bộ tài liệu