AMINOVEN® 10 %

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

L-alanina; L-Arginina; Glicina; L-histidina; L-isoleucina; L-leucina; L-acetato de lisina (eq. a 0,66 g de L-lisina); L-metionina; L-fenilalanina; L-prolina; L-serina; Taurina; L-treonina; L-triptófano; L-tirosina; L-valina

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi Austria GmbH.

Mã ATC:

B05BA01

INN (Tên quốc tế):

L-alanina,L-Arginina,Glicina,L-histidina,L-isoleucina,L-leucina,L-acetato de lisina

Liều dùng:

1400 mg/100 mL; 1200 mg/100 mL; 1100 mg/100 mL; 300 mg/100 mL; 500 mg/100 mL; 740 mg/100 mL; 931 mg/100 mL; 430 mg/100 mL; 510 mg/100 mL; 1120 mg/100 mL; 650 mg/100 mL; 100 mg/100 mL; 440 mg/100 mL; 200 mg/100 mL; 40 mg/100 mL; 620 mg/100 mL

Dạng dược phẩm:

Solución para infusión IV

Sản xuất bởi:

Fresenius Kabi Austria GmbH.

Tóm tắt sản phẩm:

Frasco de vidrio incoloro con 500 mL.; Frasco de vidrio incoloro con 1000 mL.

Tình trạng ủy quyền:

Aprobado

Ngày ủy quyền:

2010-10-08

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMINOVEN® 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Frascos de vidrio incoloro con 500 ó 1000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, Graz, Austria.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, Graz, Austria.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-161-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de octubre de 2010.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
L-alanina
L-arginina
Glicina
L-histidina
L-isoleucina
L-leucina
L-acetato de lisina
(eq. a 0,66 g de L-lisina)
L-metionina
L-fenilalanina
L-prolina
L-serina
Taurina
L-treonina
L-triptófano
L-tirosina
L-valina
1400,0 mg
1200,0 mg
1100,0 mg
300,0 mg
500,0 mg
740,0 mg
931,0 mg
430,0 mg
510,0 mg
1120,0 mg
650,0 mg
100,0 mg
440,0 mg
200,0 mg
40,0 mg
620,0 mg
Ácido acético glacial
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el aporte de aminoácidos como parte del régimen de nutrición
parenteral.
Las soluciones de amino ácidos deben ser administradas generalmente
en combinación con
las cantidades adecuadas de los suplementos de energía.
CONTRAINDICACIONES:
La administración de Aminoven 10% está contraindicado en niños
menores de 2 años de
edad.
Como para todas las soluciones de aminoácidos la administración de
Aminoven 10% está
contraindicada en las siguientes condiciones:
Alteraciones del metabolismo de aminoácidos, acidosis metabólica,
insuficiencia renal sin
hemodiálisis o tratamiento de hemofiltración, insuficiencia
hepática avanzada, la sobrecarga
de líquidos, shock, hipoxia, insuficiencia cardíaca descompensada.
PRECAUCIONES:
Ver Precauciones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los electrolitos séricos, el equilibrio de líquidos y la función
renal deben ser monitoreados.
En los casos de hipopotasemia y / o hiponatremia cantidades adecuadas
de potasio y / o
sodio debe ser suminis