Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amikacin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01GB06
amikacin
Normal
com
Aktif
1997-04-06
1 KULLANMA TALİMATI AMİKETEM 500 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her 2 ml’lik ampul, 500 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer 667,49 mg amikasin sülfat içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Sodyum bisülfit (E222), sodyum sitrat, sülfürik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AMİKETEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AMİKETEM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AMİKETEM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AMİKETEM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMİKETEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ilacın ismi AMİKETEM’dir. 2 ml’lik her bir ampul, etkin madde olarak 500 mg amikasin sülfat içerir. Amikasin bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. AMİKETEM belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi etmede kullanılır. 2. AMİKETEM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AMİKETEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • AMİKETEM’in içerisindeki maddelere ya da diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. • Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık) hastalığınız varsa BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ 2 Yukarıdaki durumlar sizin için geçerli ise Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMİKETEM 500 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2 ml’lik ampul, 500 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer miktarda amikasin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum bisülfit 13.2 mg Sodyum sitrat 50.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Eschericia coli, indol-pozitif ve indol-negatif Proteus türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri, Salmonella, Shigella, Minea- Herellae, Citrobacter freundii ve Providencia türlerini de kapsayan geniş bir gram-negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir. Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı dirençli birçok suşu amikasine _in vitro_ olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı başlıca gram- pozitif organizma, metisinle karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere, Staphylococcus aureus’tur. Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, Enterococci ve Diplococcus pneumoniae suşları da dahil, diğer gram-pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir. AMİKETEM, duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi enfeksiyonların kısa vadeli tedavisinde endikedir. Ayrıca, blinen ya da şüpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir. Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 2 Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥ 50 ml/dak) yetişkinler ve ergenler için önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz olarak ya da 2 eşit doza bölünerek (12 saatte bir 7,5 mg/kg) uygulanabilen 15 mg/kg/gün’dür. Toplam günlük doz 1,5 gram geçmemelidi Đọc toàn bộ tài liệu