Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate d'Amikacine 13,35 mg/ml - Eq. Amikacine 10 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
J01GB06
Amikacin Sulfate
10 mg/ml
Solution pour perfusion
Sulfate d'Amikacine 13.35 mg/ml
Voie intraveineuse
Amikacin
CTI code: 393373-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539129206 - Code CNK: 2951945 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393373-02 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-05-27
Page 1 of 12 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT AMIKACINE B. BRAUN 5 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION AMIKACINE B. BRAUN 10 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION Amikacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Amikacine B. Braun et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Amikacine B. Braun 3. Comment utiliser Amikacine B. Braun 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Amikacine B. Braun 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’AMIKACINE B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Amikacine B. Braun appartient au groupe des médicaments appelés antibiotiques, ce qui signifie qu’ils sont utilisés pour traiter des infections sévères dues à des bactéries susceptibles d’être tuées par la substance active, l’amikacine. L’amikacine appartient à un groupe de substances appelées aminoglycosides. Vous pouvez recevoir de l’amikacine afin de traiter les maladies suivantes: – Infections des poumons et des voies respiratoires inférieures survenant durant une hospitalisation, y compris une pneumonie sévère – Infections abdominales, y compris une inflammation du péritoine – Infections compliquées et récurrentes des reins, des voies urinaires et de la vessie – Infections de la peau et des tissus mous, y compris des brûlures sévères – Inflammation bactérienne de la paroi interne du cœur – Infections consécutives à une opération abdominale. Amikacine B. Braun peut également être utili Đọc toàn bộ tài liệu
Page 1 of 16 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Amikacine B. Braun 5 mg/ml solution pour perfusion Amikacine B. Braun 10 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Solution à 5 mg/ml pour perfusion par voie intraveineuse: 1 ml de solution pour perfusion contient 5 mg d’amikacine, sous la forme de sulfate d’amikacine. 1 flacon de 100 ml contient 500 mg d’amikacine (sous la forme de sulfate d’amikacine). Solution à 10 mg/ml pour perfusion par voie intraveineuse: 1 ml de solution pour perfusion contient 10 mg d’amikacine, sous la forme de sulfate d’amikacine. 1 flacon de 100 ml contient 1.000 mg d’amikacine (sous la forme de sulfate d’amikacine). Excipients à effet notoire: Chaque dose de 100 ml contient 15 mmol (354 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution aqueuse, claire et incolore 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le traitement des infections sévères suivantes dues à des bactéries sensibles à l’amikacine (voir rubrique 5.1) lorsque des agents antimicrobiens moins toxiques ne sont pas efficaces: – Infections nosocomiales des voies respiratoires inférieures, y compris une pneumonie sévère, – Infections intra-abdominales, y compris une péritonite, – Infections compliquées et récurrentes des voies urinaires, – Infections de la peau et des tissus mous, y compris l’infection de brûlures, – Endocardite bactérienne, – Infections intra-abdominales post-opératoires. Amikacine B. Braun 5 mg/ml et 10 mg/ml solution pour perfusion peut également être utilisée dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou soupçonnée d’être associée, à l’une des infections précitées. Amikacine B. Braun 5 mg/ml et 10 mg/ml solution pour perfusion est généralement utilisée en association avec d’autres antibiotiques appropriés afin de couvrir le spectre bactérien renc Đọc toàn bộ tài liệu