AMIGNUL 12,5MG/TAB F.C.TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

SELECTIVE SEROTONIN (5HT1) AGONISTS

Sẵn có từ:

ALMIRALL PRODESFARMA S.A., BARCELONA, SPAIN

Mã ATC:

N02CC

Liều dùng:

12,5MG/TAB

Dạng dược phẩm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nhóm trị liệu:

Selective 5HT1- receptor agonists

Khu trị liệu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ  TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
AMIGNUL 12,5MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Almotriptan D, L-hydrogen malate.
Έκδοχα: Mannitol, Μicrocrystalline cellulose, Povidone, Sodium starch glycolate, Sodium 
stearyl fumarate, Hypromellose, Titanium dioxide (E-171), Macrogol 400, Carbauba wax. 
Το μελάνι εκτύπωσης περιέχει Hypromellose, Propylene glycol, Indigo
carmine (E-132),
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε   δισκίο   περιέχει  Almotriptan  D,L-hydrogen  malate    που   αντιστοιχεί   σε   12,5   mg 
Almotriptan.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα,  επικαλυμμένα  με λεπτό υμένιο  δισκία,  με ένα μπλε Α 
τυπωμένο στην μία πλευρά σε κουτιά που περιέχουν blister
με 3, 4, 6 και 9 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Φάρμακο κατά της ημικρανίας.
1.7ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Almirall Prodesfarma S.A. General Mitre 151, 08022
Barcelona, Spain.
1.8ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣIndustrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma S.L.
, Spain

  ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma S.L.
, Spain.
2 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1�

Đặc tính sản phẩm

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:17-04-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
          AMIGNUL 12,5 mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει Almotriptan 12,5 mg (ως almotriptan D,L-hydrogen malate).
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με ένα μπλε Α τυπωμένο 
στην μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας των με ή χωρίς αύρα κρίσεων της ημικρανίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το AMIGNUL πρέπει να λαμβάνεται μαζί με κάποιο υγρό μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας 
που σχετίζεται με την ημικρανία.
Η αλμοτριπτάνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για προφύλαξη από την ημικρανία.
Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Ενήλικες (18 – 65 ετών)
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο που περιέχει 12,5 mg αλμοτριπτάνης. Μία δεύτερη δόση 
μπορεί να ληφθεί αν τα συμπτώματα επανεμφανισθούν  εντός 24  ωρών. Αυτή η δεύτερη δόση 
μπορ�