Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Medochemie Ltd., Cyprus
C10AA05
Atorvastatin
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus; Actavis Ltd, Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 DK/H/1402/001-003/IA/021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AMICOR 10 MG APVALKOTĀS TABLETES AMICOR 20 MG APVALKOTĀS TABLETES AMICOR 40 MG APVALKOTĀS TABLETES _Atorvastatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Amicor un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amicor lietošanas 3. Kā lietot Amicor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amicor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMICOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Amicor pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Amicor lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maza satura tauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir palielināts sirds slimības risks, Amicor var lietot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis Jums ir normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina ievērot standarta holesterīnu pazeminošā diēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMICOR LIETOŠANAS NELIETOJIET AMICOR ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu, līdzīgām zālēm, ko lieto, lai pazeminātu lipīdu līmeni asinīs vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda aknu slimība; ▪ ja Jums ir kādreiz bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas analīzes, kas Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 DK/H/1402/001-003/IA/021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AMICOR 10 MG APVALKOTĀS TABLETES AMICOR 20 MG APVALKOTĀS TABLETES AMICOR 40 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg atorvastatīna ( _Atorvastatinum_ ), atorvastatīna kalcija sāls veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 10 mg: baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu „10” un otrā pusē iespiestu „A”. 20 mg baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu „20” un otrā pusē iespiestu „A”. 40 mg baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu „40” un otrā pusē iespiestu „A”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ _Hiperholesterinēmija_ Amicor indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna (kopējais H), ZBL holesterīna (ZBL-H), apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tajā skaitā pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) vai kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst IIa un IIb tipam pēc Fredriksona klasifikācijas), ja diēta un citi nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi. Amicor indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem ar pārmantotu hiperholesterinēmijas homozigoto formu - vai nu kā papildus līdzeklis citai lipīdus pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēzei), vai arī, ja šāda veida ārstēšanās metodes nav pieejamas. _Kardiovaskulārās slimības profilakse_ Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pacientiem ar augstu pirmreizēja kardiovaskulāra notikuma risku (skatīt 5.1. apakšpunktu) papildus pārējo riska faktoru korekcijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Đọc toàn bộ tài liệu