AMBROXOL DR.MAX 30MG/5ML Sirup

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

R05CB06

INN (Tên quốc tế):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Liều dùng:

30MG/5ML

Dạng dược phẩm:

Sirup

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

AMBROXOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0229189 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229190 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208232 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213692 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2016-04-13

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls341000/2021
a k sp. zn. sukls341003/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMBROXOL DR.MAX 30 MG/5 ML
SIRUP
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ambroxol Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambroxol Dr.Max
užívat
3.
Jak se Ambroxol Dr.Max užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Ambroxol Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMBROXOL DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacích cest. Jedná se např. o akutní
záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická
onemocnění jako je např. chronická bronchitida
(zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacích cest mohou přípravek
užívat bez porady s lékařem. Pacienti
trpící chronickým onemocněním dýchacích cest mohou přípravek
užívat jen po poradě s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případně ještě
pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls341000/2021
a k sp. zn. sukls341003/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ambroxol Dr.Max 30 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 6 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sorbitol (E 420)
350 mg/ml
Natrium-benzoát (E 211)
1,5 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Bezbarvá nebo světle žlutá tekutina s jahodovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
Tento přípravek je určen především pro dospělé, ale může
být užíván také u dospívajících a dětí od
1 roku věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pokud se příznaky během léčby akutního respiračního
onemocnění nezlepší nebo se zhorší, je nutné se
poradit s lékařem.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku je:
VĚK
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí a dospívající nad 12 let:
5 ml 3x denně
Účinnost může být zvýšena podáním 10 ml
sirupu
2x
denně
(což
odpovídá
120
mg
ambroxol-hydrochloridu za den).
_Pro podání dětem mladším 12 let lze doporučit následující
dávkovací schéma: _
Děti 6–12 let:
2.5 ml 2–3x denně
Děti 2–5 let:
1,25 ml 3x denně
Děti 1–2 roky:
1,25 ml 2x denně
_ _
K odměření správné dávky přípravku má být použita
přiložená stříkačka pro perorální podání.
2
_Porucha funkce ledvin _
Není nutná úprava dávkování.
_ _
_Porucha funkce jater _
Není nutná úprava dávkování.
_ _
Způsob podání
Sirup ambroxol-hydrochloridu se užívá perorálně a zapije se
dostatečným množstvím tekutin. Lze jej
užívat s jídlem i bez jídla.
Dostatečný příjem tekutin během léčby podporuje mukolytický
efekt ambroxol-hydrochloridu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZV