Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Dr. Max Pharma s.r.o.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
15 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307103; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307097
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROXOL DR. MAX, 15 MG/5 ML, SYROP _Ambroxoli hydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni (3 dni u dzieci) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ambroxol Dr. Max i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol Dr. Max 3. Jak stosować lek Ambroxol Dr. Max 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambroxol Dr. Max 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROXOL DR. MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten jest stosowany w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, takich jak: ostre nawracające zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani i tchawicy oraz choroby przewlekłe jak: przewlekłe zapalenie oskrzeli i przewlekła obturacyjna choroba płuc. Pacjenci z ostrą chorobą układu oddechowego mogą przyjmować lek bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego mogą przyjmować ten lek do długotrwałego leczenia tylko po konsultacji z lekarzem. Początkowo chorobom ostrym zwykle towarzyszy suchy drażniący kaszel, a nawet pieczenie w klatce piersiowej z powodu zapalenia oskrzeli oraz chrypka w krtani. W kolejnym etapie tworzy się mokry śluz i występuje jego odkrztuszanie. Oba rodzaje kaszlu mogą wys Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroxol Dr. Max, 15 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml syropu zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku ( _Ambroxoli hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol (E 420) 350 mg/ml Benzoesan sodu (E 211) 1,5 mg/ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Bezbarwny lub jasnożółty płyn o zapachu truskawkowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecane dawkowanie przedstawia poniższa tabela: WIEK DAWKOWANIE Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 10 ml 3 razy na dobę Dzieci w wieku 6-12 lat 5 ml 2-3 razy na dobę Dzieci w wieku 2-5 lat 2,5 ml 3 razy na dobę Dzieci w wieku poniżej 2 lat 2,5 ml 2 razy na dobę _ _ Jeżeli w trakcie leczenia ostrej niewydolności oddechowej objawy nie ulegną poprawie lub się nasilą, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. _ _ _SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW_ _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania. _ _ _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Sposób podawania Lek należy podawać jedynie drogą doustną. 2 W celu odmierzenia prawidłowej ilości produktu leczniczego należy użyć dołączonej do opakowania strzykawki doustnej. Ambroxol Dr. Max syrop może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Zaleca się popicie leku szklanką wody po jego przyjęciu oraz przyjmowania dużej ilości płynów w ciągu dnia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Joh Đọc toàn bộ tài liệu