AMBRISENTAN KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

AMBRISENTAN

Sẵn có từ:

KERN PHARMA S.L.

Mã ATC:

C02KX02

INN (Tên quốc tế):

AMBRISENTAN

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Thành phần:

AMBRISENTAN 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

30 comprimidos

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Ambrisentán

Tóm tắt sản phẩm:

AMBRISENTAN KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 427735003 - 428480001 - 48101000140104

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2022-03-18

Tờ rơi thông tin

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBRISENTAN KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AMBRISENTAN KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ambrisentan Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentan Kern Pharma
3.
Cómo tomar Ambrisentan Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ambrisentan Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBRISENTAN KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa ambrisentan. Pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión
arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste
en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias
pulmonares) que llevan la sangre del corazón
a los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más
estrechas, por lo que el corazón tiene
que trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace
que las personas se sientan
cansadas, mareadas y con dificultad para respirar.
Ambrisentan ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor del
corazón en bombear sangre a
través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los
síntomas.
Ambrisentan puede utilizarse también en combinaci�

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambrisentan Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ambrisentan Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ambrisentan Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentan.
Ambrisentan Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentan.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Ambrisentan Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene aproximadamente 86,27 mg de lactosa
monohidrato y aproximadamente 0,20
mg de lecitina (soja) (E322).
Ambrisentan Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene aproximadamente 172,53 mg de lactosa
monohidrato y aproximadamente 0,39
mg de lecitina (soja) (E322)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Ambrisentan Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma
redonda, de color rosa claro y con
ranura en un lado. La ranura sirve únicamente para fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para dividir
en dosis iguales.
Ambrisentan Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de forma
oblonga de color rojo sin ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambrisentan está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (HAP) en pacientes
adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la
Organización Mundial de la Salud (OMS),
incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Se ha demostrado la eficacia de este
medicamento en HAP idiopática (HAPI) y en HAP asociada a enfermedad
del tejido conectivo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por