Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glimepiride
SANOFI S.R.L.
A10BB12
Glimepiride
"1 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS
M
Glimepiride
032845479 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845075 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845063 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845238 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845188 - 3 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845442 - 3 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845366 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845024 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845291 - 6 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845277 - 6 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845125 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845303 - 6 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845505 - 6 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845378 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845265 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845529 - 6 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845428 - 3 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845149 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845214 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845467 - 4 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845517 - 6 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845430 - 3 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845380 - 2 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845354 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845202 - 3 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845137 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845289 - 6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845481 - 4 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845392 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845253 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845240 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845416 - 3 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845176 - 3 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845152 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845339 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845404 - 2 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845455 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845493 - 6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845341 - 1 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845164 - 3 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845190 - 3 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845113 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845327 - 6 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845315 - 6 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845226 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845099 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845087 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845101 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845012 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 032845051 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMARYL 2 MG, 3 MG E 4 MG COMPRESSE glimepiride LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Amaryl e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amaryl 3. Come prendere Amaryl 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amaryl 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMARYL E A COSA SERVE Amaryl è un farmaco attivo per via orale che abbassa i livelli di zucchero nel sangue. Questo farmaco appartiene a un gruppo di medicinali che abbassano i livelli di zucchero nel sangue chiamati sulfaniluree. Amaryl agisce aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas. L’insulina poi abbassa i livelli di zucchero nel sangue. A COSA SERVE AMARYL: • Amaryl serve per trattare una forma di diabete (diabete mellito di tipo 2) quando la dieta, l’esercizio fisico e la riduzione di peso corporeo da soli non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMARYL NON PRENDA AMARYL E INFORMI IL MEDICO SE: • È allergico a: glimepiride o altre sulfaniluree (medicinali usati per abbassare i livelli di zucchero nel sangue quali glibenclamide) o sulfonamidi (medicinali per le infezioni batteriche quali sulfametossazolo) o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • Ha il diabete mellito di tipo 1 • Ha chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete in cui sono au Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amaryl 2 mg, compresse Amaryl 3 mg, compresse Amaryl 4 mg, compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amaryl 2 mg, compresse Ogni compressa contiene 2 mg di glimepiride. Eccipiente con effetti noti: contiene anche 137,2 mg di lattosio (come monoidrato) per compressa. Amaryl 3 mg, compresse Ogni compressa contiene 3 mg di glimepiride. Eccipiente con effetti noti: contiene anche 137mg di lattosio (come monoidrato) per compressa. Amaryl 4 mg, compresse Ogni compressa contiene 4 mg di glimepiride. Eccipiente con effetti noti: contiene anche 135,9 mg di lattosio (come monoidrato) per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Amaryl 2 mg Le compresse sono di colore verde, oblunghe e incise su entrambi i lati. Amaryl 3 mg Le compresse sono di colore giallo pallido, oblunghe e incise su entrambi i lati. Amaryl 4 mg Le compresse sono di colore azzurro, oblunghe e incise su entrambi i lati. Amaryl 2 mg, Amaryl 3 mg, Amaryl 4 mg. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amaryl è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, quando la dieta, l'esercizio fisico e la riduzione di peso corporeo da soli non sono sufficienti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale. Alla base di un trattamento ottimale del diabete ci deve essere una dieta controllata, un regolare esercizio fisico, oltre al sistematico controllo della glicemia e della glicosuria. Gli antidiabetici orali o l’insulina, non possono compensare il mancato rispetto della dieta da parte del paziente. 1/12 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni d Đọc toàn bộ tài liệu