AMARYL 2MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

9507 GLIMEPIRID

Sẵn có từ:

Sanofi s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

A10BB12

INN (Tên quốc tế):

9507 GLIMEPIRID

Liều dùng:

2MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

GLIMEPIRID

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0163077 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163079 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163081 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163076 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163083 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154802 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163078 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192319 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163082 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021159 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100217 Velikost balení: 2X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100216 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107958 Velikost balení: 2X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154801 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137222 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021160 Velikost balení: 2X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045127 Velikost balení: 3X10TBL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021161 Velikost balení: 2X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055733 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107957 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-02-05

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls261035/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Amaryl
2 mg
tablety
Amaryl
3 mg
tablety
glimepirid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích účinků,
sdělte
to svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Amaryl a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amaryl
užívat
3.
Jak se přípravek Amaryl užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amaryl uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
AMARYL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Amaryl je léčivý přípravek, který po perorálním podání
(spolknutí tablety) snižuje hladinu cukru
v krvi. Patří do skupiny látek snižujících hladinu cukru v krvi,
tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek
přípravku Amaryl spočívá ve zvýšení množství inzulínu
uvolněného ze slinivky břišní. Inzulín pak
snižuje hladinu cukru v krvi.
K
ČEMU SE PŘÍPR
AVEK AMARYL
POUŽÍVÁ:
Přípravek Amaryl se užívá k léčbě některých forem cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu) v případech,
kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí diety,
cvičení a snížení tělesné
hmotnosti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍP
RAVEK
AMARYL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
AMARYL A INFOR
MUJTE SVÉHO LÉKAŘE:
•
jestliže jste ale

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls261035/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amaryl 2 mg tablety
Amaryl 3 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Amaryl 2 mg
Jedna tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta rovněž obsahuje
137,2 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Amaryl 3 mg
Jedna tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta rovněž obsahuje
137,0 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Amaryl 2 mg
Tablety jsou zelené, podlouhlé s půlicí rýhou na obou stranách.
Amaryl 3 mg
Tablety jsou světle žluté, podlouhlé s půlicí rýhou na obou
stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Amaryl je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu, pokud
dieta, fyzická aktivita a redukce
hmotnosti samy o sobě nejsou dostačující.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
Základem úspěchu léčby diabetu je správná dieta, pravidelná
fyzická aktivita, stejně jako rutinní
kontroly krve a moči. Tablety nebo inzulín nemohou onemocnění
kompenzovat, pokud pacient
nedodržuje doporučenou dietu a režimová opatření.
Dávkování
Dávka se stanovuje podle výsledků stanovení glukózy v krvi a
moči.
Úvodní dávka je 1 mg glimepiridu denně. Pokud je dosaženo
dostačující kontroly, má být tato dávka
použita pro udržovací terapii.
2
Pro jiné dávkovací režimy jsou k dispozici příslušné síly
přípravku.
Je-li kontrola nedostačující, dávka má být zvyšována na
základě glykemické kontroly postupně
v intervalech 1 až 2 týdnů až na dávku 2, 3, 4 mg glimepiridu
denně.
Dávka více než 4 mg glimepiridu denně je účinná pouze ve
výjimečných případech. Maximální
doporučená dávka je 6 mg glimepiridu denně.
U pacientů, u kterých není dosaženo dostačující kontroly
glykemie maximální denní dávkou
metforminu, m�