AMAROSA CONTINUOUS 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

drospirenone; ethinylestradiol

Sẵn có từ:

Richter Gedeon Nyrt.

Mã ATC:

G03AA12

INN (Tên quốc tế):

drospirenone; ethinylestradiol

Các đơn vị trong gói:

1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban 6x28 buborékcsomagolásban 13x28 buborékcsomagolásban

Lớp học:

TK

Loại thuốc theo toa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21853 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21853 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21853 / 03 - V - TK - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21853 / 04 - V - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2011-09-28

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMAROSA CONTINUOUS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
(CHC-K) KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amarosa Continuous filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amarosa Continuous filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amarosa Continuous filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amarosa Continuous filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMAROSA CONTINUOUS FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amarosa Continuous fil

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amarosa Continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21 fehér vagy csaknem fehér _(aktív)_ filmtabletta:
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,07
mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
7 zöld színű placebo (inaktív) filmtabletta:
A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 37,26 mg laktózt és 0,003 mg Sunset
yellow FCF alumíniumlakkot
(E110) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aktív (hatóanyagot tartalmazó) filmtabletta: fehér vagy csaknem
fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „G73” jelöléssel, a
másik oldalán jelölés nélkül.
Placebo filmtabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű, jelölés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Amarosa Continuous filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés
során figyelembe kell venni az
adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit,
különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Amarosa Continuous
filmtabletta alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
(„combined hormonal contraceptive”
– CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Az adagolás módja: szájon át.
Adagolás
_Hogyan kell szedni az Amarosa Continuous filmtablettát_
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 28 egymást követő napon
keresztül szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A tablettaszedés
folyamatos. Minden újabb csomag szedését az utolsó tabletta
bevételét követő napon kell megkezde