ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

abeille (venin d') 110 microgrammes

Sẵn có từ:

STALLERGENES

Mã ATC:

V01AA07

INN (Tên quốc tế):

abeille (venin d') 110 microgrammes

Liều dùng:

110 microgrammes

Dạng dược phẩm:

Poudre

Thành phần:

pour un flacon de poudre > abeille (venin d' 110 microgrammes Solvant > Pas de substance active.

Tuyến hành chính:

sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 1,1 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

ALLERGENES

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : allergènes - code ATC : V01AA07Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour: le diagnostic cutané de l'allergie au venin d'abeille, le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) d'abeille (immunothérapie allergénique).L'utilisation de ce médicament doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans le traitement de l'allergie par immunothérapie allergénique.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1990-06-29

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
Dénomination du médicament
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 110 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
Venin d’abeille
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALLERGÈNES - code ATC : V01AA07
Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants
de plus de 2 ans pour:
·
le diagnostic cutané de l'allergie au venin d'abeille,
·
le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) d'abeille
(immunothérapie allergénique).
L'utilisation de ce médica

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 110 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venin d’abeille quantité correspondant en protéines à 110
microgrammes pour un flacon de poudre.
Chaque flacon contient 100 µg/ml de venin après reconstitution de la
solution avec 1,1 ml de solvant.
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera est utilisé pour :
·
le diagnostic de l'hypersensibilité au venin d'abeille.
·
le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques
au venin d'abeille.
L’indication repose sur l'association des tests diagnostiques
positifs et d'un historique de réactions systémiques sévères.
ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera est indiqué chez les
adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans. Le
bénéfice/risque de l’immunothérapie allergénique doit être
soigneusement évalué avant de l'initier chez les enfants de 2 à 5
ans (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation d'ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE doit être supervisée par
un médecin expérimenté en allergologie et dans
l'immunothérapie allergénique.
RECONSTITUTION DE LA SOLUTION ET DILUTIONS
La solution est reconstituée en ajoutant 1,1 ml de solvant au contenu
d'un flacon de poudre.
La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml.
Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml),
prélever un volume de 0,2 ml de la solution reconstituée et
l’injecter dans le flacon contenant 1,8 ml de solvant. Cette
opération sera renouvelée pour obtenir des dilutions successives
au 1/10. Des flacons supplémentaires de solvant sont fournis si
besoin séparément