ALPRAZOLAM

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Sẵn có từ:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Mã ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Khu trị liệu:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2011-12-12

Tờ rơi thông tin

alprazolam
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
0,5mg, 1,0mg ou 2,0mg
Alprazolam_BU 07_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALPRAZOLAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de alprazolam 0,5 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................0,5
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato de sódio,
estearato de magnésio e corante amarelo FDC n° 6 laca.
Cada comprimido de alprazolam 1,0 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................1,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato de sódio,
estearato de magnésio, corante azul FDC n° 1 laca e corante vermelho
FDC n° 3 laca.
Cada comprimido de alprazolam 2,0 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................2,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato de sódio e
estearato de magnésio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Alprazolam é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
Alprazolam não deve ser administrado como substituição ao
tratamento apropriado de psicose (quadro de
delírios e alucinações).
Os sintomas de ansiedade podem incluir de forma variável: tensão,
medo, apreensão, intranquilidade,
dificuldades
de
concentração,
irritabilidade,
insônia
(dificuldade
para
dormir)
e/ou
hiperatividade
neurovegetativa (respiração curta e superficial, sufocação,
palpitações ou aumento dos batimentos do
coração, mãos frias e suadas, boca seca, tontura, enjoo,

Đặc tính sản phẩm

alprazolam
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
0,5mg, 1,0mg ou 2,0mg
Alprazolam_BU_VPS 07
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALPRAZOLAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de alprazolam 0,5 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................0,5
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato de sódio,
estearato de magnésio e corante amarelo FDC n° 6 laca.
Cada comprimido de alprazolam 1,0 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................1,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato de sódio,
estearato de magnésio, corante azul FDC n° 1 laca e corante vermelho
FDC n° 3 laca.
Cada comprimido de alprazolam 2,0 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................2,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato de sódio e
estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alprazolam é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
Alprazolam não deve ser administrado como substituição do
tratamento apropriado de psicose.
Os
sintomas
de
ansiedade
podem
variavelmente
incluir:
tensão,
medo,
apreensão,
intranquilidade,
dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou
hiperatividade neurovegetativa, resultando em
manifestações somáticas variadas.
Alprazolam também é indicado no tratamento dos transtornos de
ansiedade associado a outras condições,
como a abstinência ao álcool.
Alprazolam tamb