ALPRAZOLAM RATIOPHARM

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Alprazolam

Sẵn có từ:

RATIOPHARM GMBH

Mã ATC:

N05BA12

INN (Tên quốc tế):

Alprazolam

Các đơn vị trong gói:

"0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,50 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Alprazolam

Tóm tắt sản phẩm:

033820010 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033820022 - 0,50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033820034 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM RATIOPHARM 0,25 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM RATIOPHARM 0,50 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alprazolam ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam ratiopharm
3.
Come prendere Alprazolam ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALPRAZOLAM RATIOPHARM E A COSA SERVE
Alprazolam ratiopharm contiene
_alprazolam, _
una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine (medicinali ad azione ansiolitica).
Questo medicinale è indicato nei pazienti adulti per il trattamento
dei sintomi dell’ansia quando il disturbo è
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Questo
medicinale è indicato soltanto per un uso
per brevi periodi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM RATIOPHARM
NON PRENDA ALPRAZOLAM RATIOPHARM
-
se è allergico all’alprazolam, ad altri medicinali simili (altre
benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria);
-
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica);
-
se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e
stanchezza (Miastenia gravis);
-
se ha p

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam ratiopharm 0,25 mg compresse
Alprazolam ratiopharm 0,50 mg compresse
Alprazolam ratiopharm 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Alprazolam ratiopharm 0,25 mg compresse_
Ogni compressa contiene:
_principio attivo: _
alprazolam 0,25 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio e sodio benzoato.
_Alprazolam ratiopharm 0,50 mg compresse_
Ogni compressa contiene:
_principio attivo: _
alprazolam 0,50 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio, sodio benzoato e giallo
tramonto (E110).
_Alprazolam ratiopharm 1 mg compresse_
Ogni compressa contiene:
_principio attivo: _
alprazolam 1 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio e sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
_Alprazolam ratiopharm 0,50 mg e 1 mg compresse_
La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico a breve termine dell’ansia negli adulti.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
- 1 -
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il dosaggio ottimale di Alprazolam ratiopharm va individualizzato a
seconda della gravità dei sintomi e della
risposta soggettiva del paziente.
Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze
della maggior parte dei pazienti. Qualor