Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPRAZOLAM
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A.
N05BA12
ALPRAZOLAM
1 mg
COMPRIMIDO
ALPRAZOLAM 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Alprazolam
ALPRAZOLAM EDIGEN, 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 31/01/2005 Comercializado
Anulado
2000-03-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Alprazolam Edigen 1 mg comprimidos EFG Alprazolam Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1.- Qué es Alprazolam Edigen y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar Alprazolam Edigen 3.- Cómo tomar Alprazolam Edigen 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de Alprazolam Edigen 6.- Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALPRAZOLAM EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alprazolam Edigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Actúa eficazmente sobre los estados de ansiedad y está dotado además de una actividad específica en las crisis de angustia. Muestra un inicio rápido de la acción y un efecto máximo precoz. Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de benzodiazepina. Alprazolam Edigen está indicado en el tratamiento de: - Trastornos por ansiedad generalizada - Tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a lugares donde escapar o disponer de ayuda puede resultar difícil o embarazoso). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM EDIGEN NO TOME ALPRAZOLAM EDIGEN - Si es alérgico al alprazolam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico a las benzodiazepinas en general. - Si padece una insuficiencia respiratoria o hepática grave - Si padece Miastenia gravis (una forma de debilidad muscular) - Si tiene despertares no Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alprazolam Edigen 0,5 mg comprimidos EFG. Alprazolam Edigen 1 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Alprazolam Edigen 0,5 mg contiene 0,5 mg de alprazolam. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de Alprazolam Edigen 0,5 mg contiene 82,72 mg de lactosa y 0,02 mg de colorante amarillo anaranjado S (E110). Cada comprimido de Alprazolam Edigen 1 mg contiene 1 mg de alprazolam. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de Alprazolam Edigen 1 mg contiene 82,246 mg de lactosa y 0,002 de amaranto (E123). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Alprazolam Edigen 0,5 mg comprimidos, comprimidos ranurados de color salmón. Alprazolam Edigen 1 mg comprimido, comprimidos ranurados de color azul. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El alprazolam está indicado en el tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada y en el tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 2 de 9 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis óptima de alprazolam deberá ser determinada individualmente en base a la gravedad de los síntomas y a la respuesta individual del paciente. La dosis usual satisfacerá las necesidades de la mayoría de los pacientes. En aquellos pacientes que necesiten dosis más altas, éstas se incrementarán paulatinamente para evitar los efectos secundarios. En general, los pacientes que no hayan recibido previamente medicación psicotrópica, necesitarán dosis más bajas que los ya tratados anteriormente con tranquilizantes menores, antidepresivos o hipnóticos, o aquellos con antecedentes de alcoholismo crónico. Se recomienda seguir el pri Đọc toàn bộ tài liệu