Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 0,5 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
N05BA12
Alprazolam
0,5 mg
Tablet
Alprazolam 0.5 mg
Oraal gebruik
Alprazolam
CTI-code: 165751-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590300 - CNK-code: 2546604 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165751-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590294 - CNK-code: 1118165 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165751-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590287 - CNK-code: 1118157 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1994-06-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ALPRAZ 0,5 MG TABLETTEN ALPRAZ 1 MG TABLETTEN Alprazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alpraz en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe neemt u dit middel in ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPRAZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Alpraz is aangewezen voor de behandeling van angststoornissen en bij bepaalde paniekstoornissen. Alpraz is alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend of onderwerp zijn van extreem lijden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN: - als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.; - als u een ernstige spierzwakte heeft (myasthenia gravis); - als u ademhalingsstoornissen heeft; - als u slaapapnoe heeft; - als u leverproblemen heeft; - bij kinderen jonger dan 6 jaar. De veiligheid en de doeltreffendheid van het product werd niet onderzocht bij patiënten jonger dan achttien jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL ? - Als u de behandeling moet afbouwen of stopzetten, dan moet de dosis steeds in overleg met uw arts geleidelijk worden verlaagd. - Want het kan een gewenning en een psychische/fysieke afhan Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alpraz 0,5 mg tabletten Alpraz 1 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg of 1 mg alprazolam. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet Alpraz 0,5 mg bevat 150 mg lactose monohydraat. Elke tablet Alpraz 1 mg bevat 180 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte, afgeronde, breekbare tablet met een vlakke en een gebogen zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alpraz is aangewezen bij de symptomatische behandeling van: angst paniekstoornis, met of zonder agorafobie. Alpraz is alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend of onderwerp zijn van extreem lijden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De optimale dosis Alpraz (alprazolam) moet individueel worden bepaald naargelang de ernst van de symptomen en de waargenomen klinische respons. Bij ernstige nevenwerkingen bij de aanvangsdosering, dient de dosis te worden verlaagd. De gebruikelijke dagelijkse dosis zal bij de meeste patiënten voldoende zijn. In de zeldzame gevallen waarbij een hogere dosering vereist is, dient deze geleidelijk aangepast te worden, te beginnen met een hogere avonddosis en dit om bijwerkingen te vermijden. De patiënten die nog geen psychotrope geneesmiddelen hebben gebruikt, hebben doorgaans lagere dosissen nodig dan patiënten die reeds werden behandeld met kalmeringsmiddelen, antidepressiva of hypnoticaen dan chronische alcoholisten. Het is de regel dat men zich beperkt tot de minimale efficiënte dosis en dit om het eventuele optreden van ataxie of overmatige sedatie te voorkomen. Dit is vooral van belang bij geriatrische of verzwakte patiënten. Eventuele verhogingen van de dosis worden het best 's avonds doorgevoerd en dit om bijwerkingen te voorkomen. De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Langdurig gebruik van benzodiazepines veronderstelt bij elk individueel geval een herevaluatie van het nut van de b Đọc toàn bộ tài liệu