Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
Alfasan Nederland B.V.
QP54AB82
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
5mg+50mg 25TK; 5mg+50mg 4TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT ALPRAMIL, 5 MG/50 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 0,5 KG ALPRAMIL, 12,5 MG/125 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 5 KG ALPRAMIL, 20 MG/200 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 8 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ning ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alpramil, 5 mg/50 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 0,5 kg Alpramil, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg Alpramil, 20 mg/200 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 8 kg milbemütsiinoksiim/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 5 mg/50 mg tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 5,0 mg Prasikvanteel 50,0 mg Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer 11 mm suurune tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada poolteks ja veeranditeks. Üks 12,5 mg/125 mg tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 12,5 mg Prasikvanteel 125,0 mg Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer 15 mm suurune tablett. Üks 20 mg/200 mg tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 20,0 mg Prasikvanteel 200,0 mg Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer 18 mm suurune tablett. 2 4. NÄIDUSTUS(ED) Prasikvanteeli ja milbemütsiini suhtes tundlike täiskasvanud tsestoodide ja nematoodide järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Paelussid: _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp_ _ _Echinococcus _spp_ _ _Mesocestoides _spp Ümarussid: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ (nakkuse vähendamine) _Angiostrongylus vasorum_ (ebaküpsete täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud parasiitide põhjustatud nakkuse vähendamine, vt spetsiifilist ravi ja ha Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alpramil, 5 mg/50 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 0,5 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 5,0 mg Prasikvanteel 50,0 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer 11 mm suurune tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada poolteks ja veeranditeks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer (kehamassiga vähemalt 0,5 kg). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Prasikvanteeli ja milbemütsiini suhtes tundlike täiskasvanud tsestoodide ja nematoodide järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Tsestoodid: _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp _Echinococcus _spp _Mesocestoides _spp Nematoodid: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ (infektsiooni vähendamine) _Angiostrongylus vasorum_ (ebaküpsete täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud parasiitide põhjustatud infektsiooni vähendamine; vt spetsiifilist ravi ja haiguse ennetamise skeeme lõigus 4.9 „Annustamine ja manustamisviis“). _Thelazia callipaeda_ (vt spetsiifilist raviskeemi lõigust 4.9 „Annustamine ja manustamisviis“). 2 Ravimit saab kasutada ka südameusstõve (_Dirofilaria immitis_) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne tsestoodide vastane ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel, kes kaaluvad vähem kui 0,5 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõik 4.5 „Ettevaatusabinõud“. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravimi kasutamisel tuleb rakendada sobivaid diagnostilisi meetmeid nematoodide ja tsestoodide segainfektsioonide suhtes, võttes arvesse loomade haiguslugu ja omadusi (nt vanus, tervislik seisund), keskkonda (nt kuudis elavad koerad, jahikoerad), söötmist (nt juurdepääs toorele lihale), geog Đọc toàn bộ tài liệu