ALMOTREX

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Almotriptan

Sẵn có từ:

ALMIRALL S.A.

Mã ATC:

N02CC05

INN (Tên quốc tế):

Almotriptan

Các đơn vị trong gói:

3 CPR RIVESTITE CON FILM DA 12,5 MG IN BLISTER; 4 CPR RIVESTITE CON FILM DA 12,5 MG IN BLISTER; 6 CPR RIVESTITE CON FILM DA 12,5

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Almotriptan

Tóm tắt sản phẩm:

034995011 - 3 CPR RIVESTITE CON FILM DA 12,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034995047 - 9 CPR RIVESTITE CON FILM DA 12,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034995035 - 6 CPR RIVESTITE CON FILM DA 12,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034995023 - 4 CPR RIVESTITE CON FILM DA 12,5 MG IN BLISTER - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALMOTREX 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
almotriptan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
CHE COSA È ALMOTREX E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTREX
3.
COME PRENDERE ALMOTREX
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ALMOTREX
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COSA È ALMOTREX E A CHE COSA SERVE
Almotrex è un farmaco antiemicranico che appartiene a una classe di
composti conosciuti
quali agonisti selettivi dei recettori della serotonina. Almotrex
riduce la risposta
infiammatoria associata all’emicrania legandosi ai recettori della
serotonina nei vasi
sanguinei cerebrali (testa), determinandone il restringimento.
Almotrex è usato per alleviare il mal di testa associato agli
attacchi di emicrania con o
senza aura.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTREX
NON PRENDA ALMOTREX:
•
Se è allergico ad almotriptan o a uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Almotrex
12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene almotriptan 12.5 mg come almotriptan D,L-
idrogenomalato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse con una A
blu impressa su
di un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase di cefalea di attacchi di emicrania con o
senza aura.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Almotrex
deve essere assunto con liquidi prima possibile dopo l’insorgenza di
cefalea associata ad emicrania sebbene sia efficace anche quando
assunto in una fase
più avanzata dell’attacco.
Non usare Almotriptan nella profilassi dell’emicrania.
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Adulti (età tra 18 e 65 anni)
La dose raccomandata è di una compressa contenente 12.5 mg di
almotriptan. Se il
sintomo riappare nell'arco delle 24 ore può essere assunta una
seconda dose. Questa
seconda dose può essere assunta ammesso che vi sia un intervallo
minimo di due ore
tra le due dosi.
Se la dose iniziale è inefficace, l’efficacia di una seconda dose
per il trattamento dello
stesso attacco non è stata esaminata in studi clinici controllati.
Quindi, se il paziente
non risponde alla prima dose, una seconda dose non deve essere assunta
per lo stesso
attacco.
La dose massima raccomandata è di due dosi nell'arco delle 24 ore.
Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età)
Non esistono dati relativi all’uso di almotriptan nei bambini e
negli adolescenti,
quindi il suo uso non è raccomandato in questa fascia di età.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia no