Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Almotriptano
Almirall, S.A
N02CC05
Almotriptano
12.5 mg
Comprimido revestido por película
DL-hidrogenomalato de almotriptano 17.5 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM
N/A
almotriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5052782 CNPEM: 50096931 CHNM: 10029071 Não Comercializado
Autorizado
2000-09-19
APROVADO EM 15-01-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Almogran 12,5 mg comprimidos revestidos por película Almotriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Almogran e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Almogran 3. Como tomar Almogran 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Almogran 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Almogran e para que é utilizado Almogran é um medicamento para o tratamento da enxaqueca que pertence à classe dos agonistas seletivos dos recetores da serotonina. Supõe-se que Almogran reduz a resposta inflamatória associada à enxaqueca pela ligação a recetores da serotonina existentes nos vasos sanguíneos cerebrais provocando a sua constrição. Almogran é utilizado no alívio das dores de cabeça associadas a crises de enxaqueca com ou sem aura. 2. O que precisa de saber antes de tomar Almogran Não tome Almogran - se tem alergia ao almotriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre ou alguma vez sofreu de doenças que afetem o fornecimento de sangue ao coração, como por exemplo: - ataque cardíaco - dor no peito ou desconforto que normalmente ocorre com atividade ou stress APROVADO EM 15-01-2021 INFARMED - problemas cardíacos sem dor - dor no peito que ocorre quando está em repouso - hipertensão grave (pressão arterial eleva Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 15-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Almogran 12,5 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 12,5 mg de almotriptano, na forma de D,L-hidrogenomalato de almotriptano. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, biconvexo, circular, branco e com um "A" gravado a azul numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento agudo da fase de cefaleia nas crises de enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração Almogran comprimidos deve ser tomado com o auxílio de um líquido tão cedo quanto possível após o início da cefaleia associada à enxaqueca, mas é igualmente eficaz quando administrado numa fase mais tardia. Almotriptano não deve ser utilizado na profilaxia da enxaqueca. Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos. Adultos (18-65 anos) A dose recomendada é de um comprimido contendo 12,5 mg de almotriptano. Pode ser administrada uma segunda dose no caso de os sintomas reaparecerem no período das 24 horas seguintes. Esta segunda dose pode ser administrada desde que tenha decorrido um intervalo mínimo de duas horas entre as duas tomas. APROVADO EM 15-01-2021 INFARMED A eficácia de uma segunda dose para o tratamento da mesma crise, quando a dose inicial foi ineficaz, não foi avaliada nos ensaios clínicos controlados. Assim sendo, se o doente não responde à primeira dose, a segunda dose não deve ser administrada para a mesma crise. A dose máxima recomendada é de duas doses num período de 24 horas. Crianças e adolescentes (até 18 anos de idade) Não existem dados disponíveis sobre a utilização de almotriptano em crianças e adolescentes, pelo que a sua utilização nesta faixa etária não é recomendada. Idosos (mais de 65 anos de idade) Não são necessários ajustes posológicos nos idosos. A segurança Đọc toàn bộ tài liệu