ALLOPURINOL AUROBINDO 100MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1750 ALOPURINOL

Sẵn có từ:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Mã ATC:

M04AA01

INN (Tên quốc tế):

1750 ALOPURINOL

Liều dùng:

100MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

ALOPURINOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0265030 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265028 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265026 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265029 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265027 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245260 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245259 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245262 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245263 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245261 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136502 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136505 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136503 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136501 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136504 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2017-04-19

Tờ rơi thông tin

1/6
Sp. zn. sukls319157/2021
a k sp. zn. sukls319160/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
ALLOPURINOL AUROBINDO 100 MG TABLETY
ALLOPURINOL AUROBINDO 300 MG TABLETY
allopurinolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Allopurinol Aurobindo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Allopurinol Aurobindo užívat
3.
Jak se přípravek Allopurinol Aurobindo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Allopurinol Aurobindo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ALLOPURINOL AUROBINDO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Allopurinol Aurobindo tablety obsahují léčivou látku
zvanou alopurinol. Přípravek účinkuje
tak, že zpomaluje rychlost některých chemických reakcí v těle a
tím snižuje hladinu kyseliny močové
v krvi a v moči.
Přípravek Allopurinol Aurobindo se používá:
•
ke snížení nebo prevenci tvorby urátů/ukládání kyseliny
močové u stavů, kdy tělo vytváří velké
množství látky zvané kyselina močová. Patří sem dna nebo
některé typy ledvinových kamenů nebo
některé další problémy s ledvinami nebo léčba rakoviny nebo
některých jiných stavů. Při dně vytváří
kyselina močová krystaly

Đặc tính sản phẩm

1/11
Sp. zn. sukls319157/2021
a k sp. zn. sukls319160/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Allopurinol Aurobindo 100 mg tablety
Allopurinol Aurobindo 300 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 100 mg tableta obsahuje allopurinolum 100 mg.
Jedna 300 mg tableta obsahuje allopurinolum 300 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
100 mg tableta
300 mg tableta
Množství v tabletě
37,26 mg
111,80 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Allopurinol Aurobindo 100 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché
válcovité tablety s půlicí rýhou,
s vyraženým „I“ na jedné a „56“ na druhé straně od
půlicí rýhy, a hladké na druhé straně, s průměrem
přibližně 8,0 mm.
Allopurinol Aurobindo 300 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché
válcovité tablety s půlicí rýhou,
s vyraženým „I“ na jedné a „57“ na druhé straně od
půlicí rýhy, a hladké na druhé straně, s průměrem
přibližně 11,0 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Allopurinol Aurobindo je indikován ke snížení tvorby
urátu/kyseliny močové u stavů, kde již došlo k
vytvoření depozit urátu/kyseliny močové (např. dnavá artritida,
kožní tofy, nefrolitiáza) nebo existuje
předvídatelné klinické riziko (např. léčba malignity
potenciálně vedoucí k akutní urátové nefropatii).
Mezi hlavní klinické stavy, při nichž může dojít ke vzniku
depozit urátu/kyseliny močové, patří:
idiopatická dna; litiáza způsobená kyselinou močovou; akutní
urátová nefropatie; neoplastické
onemocnění a myeloproliferativní onemocnění s vysokou mírou
buněčné přeměny, při kterých se
vyskytují vysoké hladiny urátu buď spontánně, nebo po
cytotoxické terapii; některé poruchy enzymů,
které vedou k nadprodukci urátu, například porucha:
hypoxanthin-guanin