ALLENDA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LETROZOL

Sẵn có từ:

DEVON FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

L02BG04

INN (Tên quốc tế):

LETROZOL

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

LETROZOL 2,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Letrozol

Tóm tắt sản phẩm:

LETROZOL SUN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Suspendido 26/12/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2020-09-28

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALLENDA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Letrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Allenda y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Allenda
3.
Cómo tomar Allenda
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Allenda
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALLENDA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES ALLENDA Y CÓMO ACTÚA
Allenda contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o
"endocrino") del cáncer de mama.
El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por
estrógenos, que son las hormonas
sexuales femeninas. Allenda reduce la cantidad de estrógeno mediante
el bloqueo de una enzima
(“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y por
tanto puede bloquear el crecimiento de
cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA ALLENDA
Allenda se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han
pasado la menopausia, es decir el cese
de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se
puede utilizar como el primer
tratamiento antes de la cirugía de cáncer de mama, en caso

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Allenda 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg letrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 61 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Allenda 2,5 mg son de
color amarillo oscuro, redondos,
biconvexos y lisos por ambos lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia
adyuvante estándar con tamoxifeno
durante 5 años.
-
Tratamiento
de
primera
línea
del
cáncer
de
mama
avanzado
hormonodependiente
en
mujeres
postmenopáusicas.
-
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente con
antiestrógenos.
-
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
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La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuaci�