ALFUZOSINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

VIATRIS LIMITED

Mã ATC:

G04CA01

INN (Tên quốc tế):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Thành phần:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Alfuzosina

Tóm tắt sản phẩm:

ALFUZOSINA MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 07/06/2006 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2006-06-07

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALFUZOSINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Alfuzosina hidrocloruro
Para hombres adultos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alfuzosina Viatrisy para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Viatris.
3. Cómo tomar Alfuzosina Viatris.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Alfuzosina Viatris.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina Viatris contiene el principio activo alfuzosina
hidrocloruro, el cual pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores
alfa-adrenérgicos o alfa-
bloqueantes.
Alfuzosina Viatris se utiliza en el tratamiento de los síntomas, de
moderados a graves, causados
por el aumento del tamaño de la próstata, afección también
denominada hiperplasia prostática
benigna (no canceroso). La glándula de la próstata se encuentra
debajo de la vejiga rodeando la
uretra, el conducto que lleva la orina hacia el exterior del cuerpo.
Si la próstata se agranda, ejerce
presión sobre la uretra haciéndola más pequeña. El aumento del
tamaño de la glándula de la
próstata puede causar problemas urinarios tales como deseos
frecuentes y dificultad al orinar,
especialmente durante la noche.
Los alfa-bloqueantes relajan los músculos de la próstata y del
cuello de la vejiga urinaria. Esto
permite la salida de

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina Viatris 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de alfuzosina
hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 7,6 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos son blancos, redondos, de bordes biselados y sin
recubrimiento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas , de moderados a graves, de la
hiperplasia benigna de próstata (HBP)
incluyendo terapia complementaria con cateterismo uretral para
retención urinaria aguda (RAO)
relacionada con HBP y manejo después de la extracción del catéter.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
BHP: Un comprimido de liberación prolongada de 10 mg una vez al día
que debe tomarse después de la
cena.
RAO: Un comprimido de 10 mg al día después de una comida que se
tomará desde el primer día de
cateterización y continuará más allá de la extracción del
catéter a menos que haya una recaída de retención
urinaria aguda o una progresión de la enfermedad.
_Pacientes de edad avanzada (mayores s de 65 años y pacientes con
insuficiencia renal: _
Basado en datos farmacocinéticos y de seguridad clínica, los
pacientes de edad avanzada y los pacientes
con
insuficiencia
renal.
(aclaramiento de creatinina ≥30 ml / min) pueden tratarse con la
dosis habitual. Debido a la falta de datos
de seguridad clínica, no se debe administrar alfuzosina a pacientes
con insuficiencia renal grave (creatinina
aclaramiento <30 ml / min, ver sección 4.4).
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática _
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Alfuzosina comprimidos de liberación prolongada de 10 mg no debe
administrarse a pacientes con
insuficiencia hepática (ver sección 4.3).
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de alfuzosi