ALFUZOSINA MYLAN GENERICS

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Alfuzosina

Sẵn có từ:

MYLAN S.P.A.

Mã ATC:

G04CA01

INN (Tên quốc tế):

Alfuzosin

Các đơn vị trong gói:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRES

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Alfuzosina

Tóm tắt sản phẩm:

037413046 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037413073 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037413061 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037413022 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037413034 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037413085 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037413010 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037413059 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE_
ALFUZOSINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
alfuzosina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
PER UOMINI ADULTI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alfuzosina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina Mylan Generics
3.
Come prendere Alfuzosina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alfuzosina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È ALFUZOSINA MYLAN GENERICS
E A COSA SERVE
Alfuzosina Mylan Generics contiene la sostanza attiva alfuzosina che
appartiene ad un gruppo di
medicinali detti antagonisti dei recettori alfa adrenergici o
alfa-bloccanti.
Viene usata per trattare i sintomi, da moderati a gravi, causati
dall’ingrossamento della prostata, una
condizione che viene chiamata anche
IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA
(non-cancerosa). La prostata è
una ghiandola che si trova al di sotto della vescica. Essa avvolge
l’uretra, il canale che permette la
fuoriuscita dell’urina. Se la prostata si ingrossa, preme
sull’uretra che si riduce. L’ingrossamento
della ghiandola prostatica può causare problemi urinari come una
minzione frequente e difficile,
specialmente di notte. Gli alfa-bloccanti rilasciano i muscoli della
prostata e del collo della vescica.
Questo permette all’urina di defluire dalla vescica più facilmente.
In alcuni pazienti con iperplasi

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alfuzosina Mylan Generics 10 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di alfuzosina
cloridrato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 7,6 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
Compresse a rilascio prolungato non rivestite, bianche, rotonde, a
bordi smussati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della sintomatologia da moderata a grave, dell'ipertrofia
prostatica benigna (IPB)
compresa la terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per
ritenzione urinaria acuta (RUA)
correlata a IPB e alla gestione dopo rimozione catetere.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
IPB: Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg al giorno da
assumere dopo cena.
RUA: Una compressa da 10 mg al giorno dopo il pasto, da prendere dal
primo giorno di
cateterizzazione e continuato oltre la rimozione del catetere a meno
che non vi sia una ricaduta di
ritenzione urinaria acuta o una progressione della malattia.
_Anziani (oltre i 65 anni) e pazienti con insufficienza renale _
Sulla base dei dati di sicurezza farmacocinetica e clinica, anziani e
pazienti con insufficienza
renale (clearance della creatinina
≥
30 ml/min) possono essere trattati con la dose usuale. A causa
della mancanza di dati clinici sulla sicurezza, l'alfuzosina non deve
essere somministrata a
pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina
<30 ml/min, vedi paragrafo
4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica_
Alfuzosina compresse a rilascio prolungato da 10 mg è controindicata
in pazienti con
insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tu