Alfuzosin HEXAL 10mg Retardtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Alfuzosinhydrochlorid

Sẵn có từ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Mã ATC:

G04CA01

INN (Tên quốc tế):

Alfuzosin hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Retardtablette

Thành phần:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2006-03-03

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN HEXAL
® 10 MG RETARDTABLETTEN
WIRKSTOFF: ALFUZOSINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfuzosin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFUZOSIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin HEXAL 10 mg
Retardtabletten. Es gehört zu
einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten
Alphablockern.
Alfuzosin HEXAL Retardtabletten werden bei männlichen Patienten ab 17
Jahren angewendet
zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter
versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne
krebsartiges Wachstum
(benigne). Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und
betrifft vorwiegend ältere
Männer.

Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu
dient, den Urin aus dem Körper zu leiten.

Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der
Harnröhre
verringert wird, wodurch das Wasserlassen erschwert wird.

Ihr Arzneimitte

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin HEXAL
®
10 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde Retardtablette mit abgeschrägten Kanten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
(BPH).
Zur Anwendung bei akutem Harnverhalt aufgrund einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH),
siehe Abschnitte 4.2 und 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Benigne Prostatahyperplasie
Die Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Retardtablette Alfuzosin HEXAL
nach einer Mahlzeit.
Akuter Harnverhalt
Patienten ab einem Alter von 65 Jahren erhalten ab dem 1. Tag der
Katheterisierung täglich eine
10-mg-Retardtablette nach einer Mahlzeit. Die Behandlung sollte über
3 - 4 Tage durchgeführt
werden: 2 - 3 Tage während der Katheterisierung sowie 1 Tag nach der
Entfernung des
Katheters.
Bei Patienten unter 65 Jahren bzw. einer Behandlung über 4 Tage
hinaus konnte kein Einfluss
von Alfuzosin auf den Verlauf des akuten Harnverhalts nachgewiesen
werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Siehe Abschnitt 4.4
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren ist
nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit
Alfuzosin bei diesen
Patienten nicht angezeigt.
ART DER ANWENDUNG
Alfuzosin HEXAL soll unzerteilt eingenommen werden (siehe Abschnitt
4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
gleichzeitige Einnahme von anderen Alpha
1
-Rezeptorenblockern (siehe Abschnitt 4.5)
-
Leberinsuffizienz
-
Kombination mit Dopamin-Rezeptoragonisten (z. B. bestimmte
Antiparkinsonm