Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alfa lipoik asit (tioktik asit)
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
A16AX01
this acid alpha lipoic acid)
2019-07-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI ALFALİPAL 600 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit) içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Hidroksipropil selüloz (low-substituted), hidroksipropil selüloz lf, magnezyum stearat, sheffcoat green (HPMC 3cps, HPMC 6cps, polietilen glikol 8000, talk, titanyum dioksit, kinolin sarı alüminyum lake, FD&C Blue#2/Indigotine Aluminum Lake) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALFALİPAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ ALFALİPAL_'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ ALFALİPAL_ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ ALFALİPAL_'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALFALİPAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALFALİPAL, etkin madde olarak 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit) içeren film kaplı tabletlerdir. ALFALİPAL, şeker hastalığında (diyabet) diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibi belirtilerin tedavisinde kullanılır. Alfa lipoik asit (tioktik asit), sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktadır. Alfa lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALFALİPAL 600 Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit) içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak alınan ALFALİPAL film kaplı tablettir (600 mg alfa lipoik aside (tioktik aside) eşdeğer). Şiddetli periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati semptomlarının olduğu vakalarda tedaviye, alfa lipoik asit (tioktik asit) infüzyonu ile başlanabilir. Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun dönemli tedavi gerekebilir. Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum kontrolüdür. UYGULAMA ŞEKLI ALFALİPAL film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile mide boşken alınmalıdır. Gıdalarla birlikte alınımı alfa lipoik asit (tioktik asit) emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel çalışma yürütülmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim olmadığından, ALFALİPAL çocuklarda kullanılmamalıdır. (bkz. bölüm 4.3.) 2 / 7 GERIYATRIK POPÜLASYON Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Alfa lipoik aside (tioktik aside) ve ALFALİPAL'in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • Yeterli klinik deneyim olmadığından, çocuklarda ve adolesanlarda ko Đọc toàn bộ tài liệu