Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

NATRIUMALENDRONAAT 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ALENDRONINEZUUR;

Sẵn có từ:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Mã ATC:

M05BA04

INN (Tên quốc tế):

Alendronate sodium 3-WATER COMPOSITION corresponding to; alendronic acid;

Dạng dược phẩm:

Tablet

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Alendronic Acid

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ALENDRONINEZUUR BLUEFISH 70 MG TABLETTEN
(ALENDRONINEZUUR ALS NATRIUMALENDRONAAT)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten en waarvoor wordt het
gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten
inneemt
3.
Hoe wordt Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS ALENDRONINEZUUR BLUEFISH 70 MG TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
Het werkzame bestanddeel, mononatriumalendronaat trihydraat behoort
tot een groep geneesmiddelen
die bisfosfonaten worden genoemd. Deze groep werkt door het verlies
van bot te voorkomen dat bij
vrouwen optreedt na de menopauze en helpt het bot weer op te bouwen.
Het verkleint de kans dat u
een botbreuk in de wervels krijgt of uw heup breekt.
Alendroninezuur Bluefish wordt gebruikt om de volgende aandoening te
behandelen:
- postmenopauzale osteporose
Bij osteoporose worden de botten brozer en zwakker. Het komt vaak bij
vrouwen na de menopauze
voor. Bij de menopauze houden de eierstokken op met het aanmaken van
het vrouwelijke hormoon,
oestrogeen, dat bij vrouwen bijdraagt tot de instandhouding van een
gezond skelet. Botverlies is het
gevolg en de botten worden zwakker. Hoe eerder een vrouw in de
menopauze komt, hoe groter de
kans op os

Đặc tính sản phẩm

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur, overeenkomend met 91,37 mg
natrium alendroninezuur
trihydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ovale witte vlakke tabletten, met afmetingen van 14 x 8 mm en met "70"
aangegeven op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van postmenopauzale osteoporose. Alendroninezuur Bluefish
70 mg tabletten vermindert
het risico van vertebrale- en heupfracturen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosering is één tablet van 70 mg eenmaal per week. De
optimale duur van behandeling
van osteoporose met een bisfosfonaat is niet vastgesteld. De noodzaak
van voortgezette behandeling
moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en
potentiële risico’s van
Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten voor de individuele patiënt,
met name na 5 jaar gebruik of
langer.
_Voor een goede absorptie van alendroninezuur: _
moet Alendroninezuur
Bluefish 70 mg tabletten met alleen leidingwater worden ingenomen,
tenminste
30 minuten voor het eerste eten of drinken of de eerste geneesmiddelen
van die dag. Andere dranken
(ook mineraalwater), voedsel en bepaalde geneesmiddelen kunnen de
absorptie van
alendroninezuur
verminderen (zie rubriek 4.5).
_Om ervoor te zorgen dat de tablet in de maag terechtkomt en de kans
op lokale en oesofageale _
_irritaties/bijwerkingen te verminderen (zie rubriek 4.4): _
_ _

mag Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten alleen direct na het
opstaan worden ingenomen
met een vol glas leidingwater (niet minder dan 200 ml). _ _

moeten Alendroninezuur Bluefish 70 mg tabletten altijd in zijn geheel
worden doorgeslikt.
Patiënten dienen niet op de tablet te kauwen of deze fijn te maken of
de tablet in hun mond op te
laten lossen wegens de kans op orofaryngeale ulceratie. mogen
patiënten niet gaan ligge