Alendro 70 mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Sẵn có từ:

Premier Research GmbH (8025287)

INN (Tên quốc tế):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,37 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2007-12-04

Tờ rơi thông tin

ALENDRO 70 MG, TABLETTE
ENR 2159457
Premier Research GmbH
Module 1 – Administrative and Prescribing
Information
1.3 – SPC, Labelling and Package Leaflet
 Die Kurzbezeichnung Alendronat bezieht sich immer auf den arzneilich wirksamen Bestandteil Natriumalendronat 3 H2O
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALENDRO 70 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Natriumalendronat 3 H2O
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORG 
FÄLTIG  DURCH,  BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ 
NEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möch 
ten  Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an
Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  ver 
schrieben
und  darf  nicht  an  Dritte  weiter  gegeben  werden.  Es  kann
anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  das  selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Alendro 70 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Alendro  70  mg
beachten?
3.
Wie ist Alendro 70 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendro 70 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRO 70 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Alendro 70 mg ist ein Mittel zur Behandlung der
Osteoporose (Knochenschwund).

Alendro 70 mg wird zur Behandlung der Osteoporose
(Knochenschwund) bei Frau 
en nach den Wechseljahren
angewendet, um das Risiko für 

Đặc tính sản phẩm

ALENDRO 70 MG, TABLETTE
Premier Research GmbH
ENR 2159456/7
Module 1 – Administrative and Prescribing Information
1.3 – SPC, Labelling and Package Leaflet
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendro 70 mg, Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 91,37
mg Natriumalendronat 3 
H
2
O (entsprechend 70 mg Alendronsäure).
Die vollständige  Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alendro 70 mg

ist indiziert zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frau-
en, um das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen zu vermindern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette Alendro 70
mg einmal wöchentlich.
Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat

zu gewährleisten:
Alendro 70 mg muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor dem ersten 
Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag eingenommen werden 
und darf nur mit Leitungswasser geschluckt werden. Andere Getränke (einschließlich 
Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die 
Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen 
Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen).
Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das Potenzial für 
lokale   und   ösophageale   Reizungen/   Nebenwirkungen   zu   verringern   (siehe   4.4 
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung):
-
Alendro 70 mg soll nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit einem vollen 
Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden.
-
Die Patienten sollen die Tablette nicht kauen oder die Tablette im Mund zergehen 
lassen, da ein Risiko�