Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivastigmin
Mylan AB
N06DA03
rivastigmine
9,5 mg/24 timmar
Depotplåster
rivastigmin 18 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rivastigmin
Avregistrerad
2015-02-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALDEMYL 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER ALDEMYL 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aldemyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aldemyl 3. Hur du använder Aldemyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aldemyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALDEMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Aldemyl är rivastigmin. Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar Aldemyl acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom. Aldemyl används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende. Rivastigmin som finns i Aldemyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har y Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aldemyl 4,6 mg/24 timmar depotplåster Aldemyl 9,5 mg/24 timmar depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aldemyl 4,6 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 5 cm 2 innehåller 9 mg rivastigmin. Aldemyl 9,5 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 10 cm 2 innehåller 18 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster _Aldemyl 4,6 mg/24 timmar depotplåster_ Varje runt depotplåster består av ett pigmenterat persikofärgat ytterskikt, som är märkt med “Aldemyl 4,6 mg/24 timmar” i brun tryckfärg, ett fast matrixskikt med läkemedel, ett genomskinligt, vidhäftande lager och en klar eller nästan klar skyddsfilm som är större än plåstret, avskuren och har små fördjupningar runt plåstret. Varje plåster är även försett med ett klart eller nästan klart underlag som är större än själva plåstret. _Aldemyl 9,5 mg/24 timmar depotplåster_ Varje runt depotplåster består av ett pigmenterat persikofärgat ytterskikt, som är märkt med “Aldemyl 9,5 mg/24 timmar” i brun tryckfärg, ett fast matrixskikt med läkemedel, ett genomskinligt, vidhäftande lager och en klar eller nästan klar skyddsfilm som är större än plåstret, avskuren och har små fördjupningar runt plåstret. Varje plåster är även försett med ett klart eller nästan klart underlag som är större än själva plåstret. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Som vid all behandling insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om Đọc toàn bộ tài liệu