ALCERELIEF 40MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

OMEPRAZOLE SODIUM

Sẵn có từ:

ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.

Mã ATC:

A02BC01

INN (Tên quốc tế):

OMEPRAZOLE SODIUM

Liều dùng:

40MG/VIAL

Dạng dược phẩm:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Thành phần:

0095510706 - OMEPRAZOLE SODIUM - 42.600000 MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Khu trị liệu:

OMEPRAZOLE

Tóm tắt sản phẩm:

2802859403012 - 01 - BTx1 VIAL+1 AMP x10 ML SOLV - 1.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
ALCERELIEF
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Omeprazole sodium
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium hydroxide (PH~12)
Φύσιγγα

    διαλύτη

   10 ml:

   Macrogol 400, Citric acid monohydrate, Water for 
injections
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 
Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει  Omeprazole  sodium   42,6  mg  που   αντιστοιχεί   σε 
Omeprazole 40 mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο (Τύπου Ι) φιαλίδιο με λυόφιλη σκόνη, μια 
γυάλινη (Τύπου Ι)
φύσιγγα με 10 ml διαλύτη και ένα φύλλο οδηγιών. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιελκωτικό / Αναστολέας αντλίας πρωτονίων
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS A.B.E.E.
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ. 213 0151111, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. 
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ:
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η  Omeprazole  μειώνει   την   ποσότητα   του   οξέος   που   παράγεται   από   το 
στομάχι.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Η Omeprazole χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω παθήσεων και 
καταστάσεων:
•
Έλκος στο πρώτο
τμήμα τ

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Veralox 40mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μετά νατρίου
άλας ομεπραζόλης 42,6 mg, που ισοδυναμεί
με
ομεπραζόλη 40 mg. Μετά την ανασύσταση, 1 ml
περιέχει μετά νατρίου άλας
ομεπραζόλης 4,26
mg, που ισοδυναμεί με ομεπραζόλη 4 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (κόνις για ενέσιμο διάλυμα και
διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα)
Το pH είναι από 8.8 έως 9.2.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Veralox για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυνται ως εναλλακτικό της από
του στόματος
θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις
δηλαδή,
Ενήλικες
■
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών
■
Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών
■
Θεραπεία γαστρικών ελκών
■
Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
■
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
σε πεπτικό έλκος
■
Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με ΜΣΑΦ
■
Πρόληψη ανάπτυξης γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών έλκη