ALBUREX 200 g/L, solution pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

albumine humaine 200 g

Sẵn có từ:

CSL BEHRING GmbH

INN (Tên quốc tế):

albumine humaine 200 g

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 1 L de solution > albumine humaine 200 g

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Loại thuốc theo toa:

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement

Khu trị liệu:

substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01Qu’est-ce que ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion ?ALBUREX 200 g/l est un substitut du plasma.Comment ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion agit-il ?L'albumine stabilise le volume sanguin circulant. C'est un transporteur d’hormones, d’enzymes, de médicaments et de toxines. La protéine albumine d’ALBUREX 200 g/l est isolée à partir du plasma sanguin humain. Par conséquent l'albumine fonctionne exactement comme si c'était votre propre protéine.Dans quel cas ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion est-il utilisé ?ALBUREX 200 g/l est utilisé pour restaurer et stabiliser le volume de sang circulant. Il est normalement utilisé dans des situations de soins intensifs, quand votre volume de sang a diminué de façon critique. Ceci peut survenir par exemple : en cas de perte grave de sang après une blessure ou en cas de brûlure étendue.Le choix d’utiliser ALBUREX 200 g/l sera fait par votre médecin. Il dépendra de votre état clinique particulier.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités; liste I; prescription hospitalière; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2020-07-22

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
Dénomination du médicament
ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion
Albumine humaine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01
Qu’est-ce que ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion ?
ALBUREX 200 g/l est un substitut du plasma.
Comment ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion agit-il ?
L'albumine stabilise le volume sanguin circulant. C'est un
transporteur d’hormones, d’enzymes, de
médicaments et de toxines. La protéine albumine d’ALBUREX 200 g/l
est isolée à partir du plasma sanguin
humain. Par conséquent l'albumine fonctionne exactement comme si
c'était votre propre protéine.
Dans quel cas ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion est-il utilisé
?
ALBUREX 200 g/l est utilisé pour restaurer et stabiliser le

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ALBUREX 200 g/l est une solution contenant 200 g/l de protéines
totales dont au moins 96% est de
l’albumine humaine.
Un flacon de 50 ml contient approximativement 10 g d’albumine
humaine.
Un flacon de 100 ml contient approximativement 20 g d’albumine
humaine.
Produit à partir de plasma de donneurs humains.
ALBUREX 200 g/l est hyper-oncotique par rapport au plasma normal.
Excipients à effet notoire : sodium
Contient approximativement 3,2 mg de sodium par 1 ml de solution
(environ 140 mmol/l). Pour la liste
complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair, légèrement visqueux, presque incolore, jaune, ambré
ou vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte
de volume a été démontrée et que
l'utilisation d'un colloïde est appropriée.
Le choix d’une albumine plutôt qu‘un colloïde de synthèse
dépend de l’état clinique de chaque patient, en se
basant sur les recommandations officielles
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d’albumine, le dosage et le
débit de perfusion doivent être adaptés aux
besoins de chaque patient.
Posologie
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de la maladie à traiter et de
l’ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de se
mesurer l’adéquation du volume circulant et
non les taux plasmatiques d’albumine pour déterminer la dose
nécessaire.
Lors de l’administration de l’albumine humaine, les paramètres
hémodynamiques doivent être surveillés
régulièrement. Ceux-ci peuvent inclure :
·
pression artérielle et pouls
·
pression veineuse centrale
·
pression artérielle pulmonaire d’occlusion
·
diurèse
·
électroly