ALBUNORM 25 %, 250 g/ l, solution pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

albumine humaine plasmatique

Sẵn có từ:

OCTAPHARMA France

Mã ATC:

B05AA01

INN (Tên quốc tế):

albumin human plasma

Liều dùng:

250 g

Dạng dược phẩm:

solution

Thành phần:

composition pour 1000 ml de solution > albumine humaine plasmatique : 250 g

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

SUBSTITUT DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES

Tóm tắt sản phẩm:

578 567-8 ou 34009 578 567 8 6 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 568-4 ou 34009 578 568 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2010-10-28

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012
Dénomination du médicament
ALBUNORM 25 %, 250 g/l, solution pour perfusion
ALBUMINE HUMAINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALBUNORM 25 %, 250 g/l, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBUNORM
25 %, 250 g/l, solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ALBUNORM 25 %, 250 g/l, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALBUNORM 25 %, 250 g/l, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALBUNORM 25 %, 250 g/l, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ALBUNORM 25 %, 250 g/l, solution pour perfusion appartient à la
classe pharmacothérapeutique: substitut du sang et
fractions protéiques plasmatiques.
Indications thérapeutiques
Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir
le volume de sang en circulation lorsqu'une perte de volume
a été démontrée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBUNORM
25 %, 250 g/l, solution pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ALBUNORM 25 %, 250 G/L, SOLUTION POUR PERFUSION:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux prépara

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUNORM 25 %, 250 g/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albunorm 25 % est une solution contenant 250 g/l de protéines
totales, dont au moins 96 % d'albumine humaine.
Un flacon de 50 ml contient 12,5 g d'albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient 25 g d'albumine humaine.
Excipients:
Sodium: 144 - 160 mmol/l
Albunorm 25 %, 250 g/l est une solution hyper-oncotique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est claire, légèrement visqueuse, de couleur jaune,
ambrée ou verte.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte
de volume a été démontrée et que l'utilisation d'un
colloïde est appropriée.
Le choix d'une albumine plutôt qu'un colloïde de synthèse dépend
de la situation clinique de chaque patient, en se basant
sur les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d'albumine, la posologie et le
débit de perfusion doivent être individuellement adaptés
aux besoins du patient.
POSOLOGIE
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de la pathologie ainsi que de l'ampleur
des pertes liquidiennes et en protéines. La mesure adéquate du
volume circulant et non l'albuminémie doit être prise en
compte pour déterminer la posologie.
Si l'administration d'albumine humaine est nécessaire, les
paramètres hémodynamiques du patient doivent être contrôlés
régulièrement, notamment:
·
la pression artérielle et le pouls;
·
la pression veineuse centrale;
·
la pression artérielle pulmonaire d'occlusion;
·
le débit urinaire;
·
les électrolytes;
·
l'hématocrite/l'hémoglobinémie.
MODE D'ADMINISTRATION
L'albumine humaine peut être administrée directement par voie
intraveineuse ou être diluée dans