Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RABEPRAZOLO
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
A02BC04
RABEPRAZOLO
"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLI
N
RABEPRAZOLO
041984016 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 041984028 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 041984042 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 041984030 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Akirab 10 mg compresse gastroresistenti Akirab 20 mg compresse gastroresistenti Rabeprazolo sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Akirab e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere AKIRAB 3. Come prendere AKIRAB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AKIRAB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AKIRAB E A COSA SERVE Akirab contiene il principio attivo rabeprazolo sodico, che appartiene a un gruppo di medicinali detti inibitori della pompa protonica (IPP). Akirab agisce riducendo la quantità di acido prodotto dallo stomaco. Akirab viene usato per trattare: − ulcera nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) e ulcera benigna dello stomaco; − malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) con o senza ulcera. La malattia da reflusso gastroesofageo viene comunemente chiamata infiammazione dell'esofago causata dall'acido ed è associata a pirosi. La pirosi è una sensazione di bruciore che parte dallo stomaco o dalla parte inferiore del torace e si estende fino al collo. Akirab può essere usato come trattamento a lungo termine (mantenimento) della malattia da reflusso gastroesofageo. Akirab può essere usato anche per il trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica); − sindrome di Zollinger-Ellison che è una malattia caratterizzata da una p Đọc toàn bộ tài liệu
Akirab 10 mg compresse gastroresistenti (p.a. rabeprazolo) Akirab 20 mg compresse gastroresistenti (p.a. rabeprazolo) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Akirab 10 mg compresse gastroresistenti Akirab 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Akirab 10 mg compresse gastroresistenti contiene 10 mg di rabeprazolo sodico corrispondenti a 9,42 mg di rabeprazolo. Akirab 20 mg compresse gastroresistenti contiene 20 mg di rabeprazolo sodico corrispondenti a 18,85 mg di rabeprazolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. 10 mg: compressa biconvessa, ellittica, rosa, rivestita. 20 mg: compressa biconvessa, ellittica, gialla, rivestita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Akirab compresse è indicato per il trattamento di: • Ulcera duodenale attiva • Ulcera gastrica benigna attiva • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa osa sintomatica (MRGE) • Terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE) • Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto severa (MRGE sintomatica) • Sindrome di Zollinger-Ellison • Eradicazione dell’infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) in associazione ad appropriati regimi terapeutici antibatterici in pazienti con ulcera peptica (vedere paragrafo 4.2) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ADULTI/ANZIANI _ _Ulcera duodenale attiva o ulcera gastrica benigna attiva:_ la dose orale raccomandata per l'ulcera duodenale attiva e per l'ulcera gastrica benigna attiva è 20 mg da assumere una volta al giorno al mattino. La maggior parte dei pazienti affetti da ulcera duodenale attiva guarisce in quattro settimane. Tuttavia alcuni pazienti possono avere bisogno di altre quattro settimane di terapia per ottenere la guarigione. La maggior parte dei pazienti affetti da ulcera gastrica benigna attiva Đọc toàn bộ tài liệu