AKEEGA 50/500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Quốc gia: Chile

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Thành phần hoạt chất:

ACETATO DE ABIRATERONA - (NUEVO);NIRAPARIB - (NUEVO)

Sẵn có từ:

JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

INN (Tên quốc tế):

ACETATO DE ABIRATERONA - (NUEVO);NIRAPARIB - (NUEVO)

Thành phần:

ACETATO DE ABIRATERONA 500,00 mg Nucleo (Fase intragranular); NIRAPARIB 50,00 mg Núcleo (Fase intragranular)

Tuyến hành chính:

ORAL

Loại thuốc theo toa:

Receta Simple

Chỉ dẫn điều trị:

AKEEGA, en combinación con prednisona o prednisolona, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) y con mutaciones en los genes BRCA 1/2 (germinales y/o somáticas) en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada

Tóm tắt sản phẩm:

Resolución Inscríbase: 12102; Fecha Próxima renovación: 09/04/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Tình trạng ủy quyền:

Vigente

Ngày ủy quyền:

2024-04-09

Đặc tính sản phẩm

REF.: RF
2058767/23 REG. ISP. N° F-28112/24
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
AKEEGA 50/500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
PÁGINA 1 DE 30
AKEEGA 50/500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
AKEEGA 100/500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ®
Vía oral
COMPOSICIÓN
AKEEGA 50/500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto contiene: niraparib (como niraparib
tosilato monohidrato) 50 mg y
acetato de abiraterona 500 mg.
Excipientes: hipromelosa, lauril sulfato de sodio, lactosa
monohidrato, crospovidona, celulosa
microcristalina silicificada, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL ANHIDRO,
estearato de magnesio, Opadry
AMB II 88A620004 amarillo (alcohol polivinílico parcialmente
hidrolizado, dióxido de titanio,
glicerol monocaprilcaprato tipo I, talco, lauril sulfato de sodio,
óxido de hierro amarillo, óxido de
hierro rojo, óxido de hierro negro).
AKEEGA
100/500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto contiene: niraparib (como niraparib
tosilato monohidrato) 100 mg y
acetato de abiraterona 500 mg.
Excipientes: hipromelosa, lauril sulfato de sodio, lactosa
monohidrato, crospovidona, celulosa
microcristalina silicificada, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL ANHIDRO,
estearato de magnesio, Opadry
AMB II 88A170010 beige (alcohol polivinílico parcialmente
hidrolizado, dióxido de titanio,
glicerol monocaprilcaprato tipo I, talco, lauril sulfato de sodio,
óxido de hierro amarillo, óxido de
hierro rojo).
INDICACIONES
AKEEGA, en combinación con prednisona o prednisolona, está indicado
para el tratamiento de
pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a
la castración (CPRCm) y con
mutaciones en los genes BRCA1/2 (germinales y/o somáticas) en los que
la quimioterapia no está
clínicamente indicada.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
con
niraparib
y
acetato
de
abiraterona
en
combinación
con
prednisona
o
prednisolona se debe iniciar y supervisar por médicos especialistas
con experiencia en el
tratamiento del cáncer de próstata.
Antes de iniciar el tratamiento con AKEEGA, se debe determinar la
e