AFATIXANE 40 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

ECZANE PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

L

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Thành phần:

POR COMPRIMIDO -

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. - ARGENTINA

Nhóm trị liệu:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Estuche de cartulina conteniendo 14, 28, 30 comprimidos recubiertos en folio ALU/ALU plateado

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2028-09-05

Đặc tính sản phẩm

1
AFATIXANE 40 MG
AFATINIB 40 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene dimaleato de Afatinib 59.11 mg
(Equivalente a Afatinib 40 mg)
Excipientes: Crospovidona, Celulosa microcristalina PH 200, Lactosa
monohidrato, Estearato de magnesio;
dióxido de silicio coloidal, Opadry Blanco YS-1-7003, Colorante azul
Índigo Carmín, Laca aluminica (CI 73015)
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la
proteína quinasa, código ATC:
L01EB03
Mecanismo de acción
Afatinib es un inhibidor potente, selectivo e irreversible de
receptores de la familia ErbB. Afatinib se une
covalentemente y bloquea de forma irreversible las vías de
señalización de todos los homodímeros
y
heterodímeros formados por los miembros de la familia ErbB, EGFR
(ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 y ErbB4.
Efectos farmacodinámicos
Las vías de señalización aberrantes del ErbB desencadenadas por
mutaciones del receptor y/o por
amplificación y/o por sobreexpresión de ligandos del receptor
contribuyen a la aparición de un fenotipo
maligno. La mutación en el EGFR define un subtipo molecular distinto
de cáncer de pulmón.
En modelos preclínicos de enfermedad con desregulación de las vías
del ErbB, afatinib como agente único
bloquea de manera eficaz las vías de señalización del receptor ErbB
lo que inhibe el crecimiento tumoral e
induce la regresión del tumor. Los tumores de CPNM con mutaciones
comunes activadoras del EGFR (Del
19, L858R) y varias mutaciones menos comunes del EGFR en el exón 18
(G719X) y en el exón 21(L861Q)
son especialmente sensibles al tratamiento con afatinib en escenarios
preclínicos y clínicos. Se ha observado
actividad limitada preclínica y/o clínica en tumores de CPNM con
mutaciones de inserción en el exón 20.
La adquisición de una mutación T790M secundaria es el principal
mecanismo de resistencia adquirida a
afatinib y la dosis génica del alelo que contiene