Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
522 LAUROMAKROGOL 400
Chemische Fabrik Kreussler & Co., GmbH, Wiesbaden Array
C05BB02
522 LAUROMAKROGOL 400
30MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
LAUROMAKROGOL 400 (POLIDOKANOL)
Kód SÚKL: 0002529 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS81612/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK AETHOXYSKLEROL 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK AETHOXYSKLEROL 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK AETHOXYSKLEROL 30 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK lauromacrogolum 400 PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE PODÁN TENTO LÉK, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aethoxysklerol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Aethoxysklerol podán 3. Jak se přípravek Aethoxysklerol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aethoxysklerol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AETHOXYSKLEROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _ Aethoxysklerol je sklerotizační látka určená k lokální injekci a obsahuje léčivou látku lauromakrogol 400 (polidokanol). Aethoxysklerol se používá k léčbě: A) KŘEČOVÝCH ŽIL Podle typu a velikosti křečových žil, které mají být sklerotizovány, je třeba zvolit různé koncentrace Aethoxysklerolu. Platí následující odstupňování koncentrací pro jednotlivé indikace: INDIKACE 5 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml 30 mg/ml Metličkové křečové žíly x Centrální žíly metličkových křečových žil x x Retikulární křečové žíly x Malé křečové žíly x Středně velké křečové žíly x x Velké křečové žíly x Pokud je pro léčbu uvedeno několik koncentrací, je třeba vzít v úvahu průměr ží Đọc toàn bộ tài liệu
1/16 SP.ZN. SUKLS81612/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aethoxysklerol 5 mg/ml injekční roztok Aethoxysklerol 10 mg/ml injekční roztok Aethoxysklerol 20 mg/ml injekční roztok Aethoxysklerol 30 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: lauromacrogolum 400 (polidocanolum) Aethoxysklerol je sklerotizační přípravek na bázi lauromakrogolu 400 a obsahuje v 1 ml tato množství léčivé látky: Aethoxysklerol 5 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml 30 mg/ml Lauromacrogolum 400 (mg) 5 10 20 30 Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 42 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis: čirý, bezbarvý až žlutozelený roztok, neobsahující cizí částice 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE A) SKLEROTIZACE VARIXŮ Podle typu a velikosti varixů, které mají být sklerotizovány, je třeba zvolit různé koncentrace Aethoxysklerolu. Platí následující odstupňování koncentrací pro jednotlivé indikace: INDIKACE KONCENTRACE AETHOXYSKLEROLU (MG/ML) 5 10 20 30 Metličkové varixy x 2/16 Centrální žíly metličkových varixů x x Retikulární varixy x Malé varixy x Středně velké varixy x x Velké varixy x Pokud je pro léčbu uvedeno několik koncentrací, je třeba vzít v úvahu průměr žíly a individuální stav pacienta. V případě pochyb se zvolí nižší koncentrace. B) SKLEROTERAPIE HEMOROIDŮ K léčbě hemoroidů se používá Aethoxysklerol 30 mg/ml. C) ENDOSKOPICKÁ SKLEROTIZACE JÍCNOVÝCH VARIXŮ PŘI AKUTNÍM KRVÁCENÍ Z JÍCNOVÝCH VARIXŮ Pro tuto terapeutickou indikace se používá Aethoxysklerol 10 mg/ml. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ A) SKLEROTIZACE VARIXŮ _DÁVKOVÁNÍ V JEDNOTLIVÝCH A DENNÍCH DÁVKÁCH _ _ _ Všeobecně nemá být překročena dávka 2 mg lauromakrogolu 400 na kg tělesné hmotnosti a den. Pacientovi s tělesnou hmotností 70 kg lze injekčně celkem podat až 140 mg lauromakrogolu 400 (výjimka: viz d Đọc toàn bộ tài liệu