Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco Animal Health GmbH Alfred
QP53AX17
NAVODILO ZA UPORABO ADVANTAGE 40 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MALE MAČKE IN KUNCE ADVANTAGE 80 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA VELIKE MAČKE IN KUNCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Kiel, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Advantage 40 mg kožni nanos, raztopina za male mačke in kunce Advantage 80 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke in kunce 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Odmerek imidakloprid Advantage 40 mg kožni nanos, raztopina za male mačke in kunce 0,4 ml 40 mg Advantage 80 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke in kunce 0,8 ml 80 mg Pomožne snovi: benzilalkohol (E1519), butilhidroksitoluen (E321). 4. INDIKACIJA(E) Advantage 40 mg kožni nanos, raztopina za male mačke in kunce: Za preprečevanje invadiranosti z bolhami in zatiranje bolh pri mačkah, lažjih od 4 kg telesne mase. Zdravilo lahko uporabljamo kot del strategije pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe. Za zatiranje bolh pri kuncih, lažjih od 4 kg telesne mase. Advantage 80 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke in kunce: Za preprečevanje invadiranosti z bolhami in zatiranje bolh pri mačkah s telesno maso 4 kg in več. Zdravilo lahko uporabljamo kot del strategije pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe. Zatiranje bolh pri kuncih s 4 – 8 kg telesne mase. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov. Ne uporabite pri kuncih, mlajših od 10 tednov. Ne uporabite pri kuncih, ki so namenjeni prehrani ljudi. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Zdravilo je grenko, zato se živali lahko občasno slinijo, če mesto nanosa poližejo tak Đọc toàn bộ tài liệu
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Advantage 40 mg kožni nanos, raztopina za male mačke in kunce 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 0,4-ml merilna kapalka vsebuje: UČINKOVINA(E): Imidakloprid 40 mg POMOŽNE SNOVI: benzilalkohol (E1519) 332,8 mg butilhidroksitoluen (E321) 0,4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra, rumena do rahlo rjavkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in kunci. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za preprečevanje invadiranosti z bolhami in zatiranje bolh pri mačkah, lažjih od 4 kg telesne mase. Zdravilo lahko uporabljamo kot del strategije pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe. Za zatiranje bolh pri kuncih, lažjih od 4 kg telesne mase. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov. Ne uporabite pri kuncih, mlajših od 10 tednov. Ne uporabite pri kuncih, ki so namenjeni prehrani ljudi. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ponovna infestacija z bolhami iz okolice se lahko pojavi 6 tednov po nanosu zdravila. Zato bo morda potrebno postopek zatiranja zajedavcev večkrat ponoviti, kar je odvisno od števila bolh v okolici. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo je samo za zunanjo uporabo. Zdravilo nanesite samo na nepoškodovano kožo. Vsebina merilne kapalke ne sme priti v stik z očmi ali zaiti v gobec živali. Preprečite, da bi se živali po nanosu zdravila med seboj lizale. Kakršno koli ovratnico je treba odstraniti pred nanosom zdravila. Pred ponovno namestitvijo ovratnice je treba pregledati mesto nanosa, da se zagotovi, da je suho. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo vsebuje benzilalkohol, ki lahko povzroči prehodne reakcije kože (srbenje, razdraženje). Os Đọc toàn bộ tài liệu