ADRIBLASTINA INJ.SOL 50MG/25ML VIAL

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Mã ATC:

L01DB01

INN (Tên quốc tế):

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

50MG/25ML VIAL

Dạng dược phẩm:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Thành phần:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE 2MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Khu trị liệu:

DOXORUBICIN

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800937806014 ΒΤx1VIAL 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800937806021 BTx1VIAL(PP) 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2800937806038 BTx1VIAL(GLASS - TYPE I) 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΑDRIBLASTINA 10 MG/5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ADRIBLASTINA 50 MG/25 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Δοξορουβικίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Adriblastina και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Adriblastina
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Adriblastina
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Adriblastina
6.
Περιεχόμενα �

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Adriblastina 10 mg/5 ml VIAL ενέσιμο διάλυμα
Adriblastina 50 mg/25 ml VIAL ενέσιμο διάλυμα
Adriblastina 10 mg/VIAL κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Adriblastina 50 mg/VIAL κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
α. Ενέσιμο διάλυμα: Υδροχλωρική
δοξορουβικίνη
10 mg/5 ml VIAL, 50 mg/25 ml VIAL
β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα: Υδροχλωρική δοξορουβικίνη 10
mg/VIAL
γ. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα:
Υδροχλωρική δοξορουβικίνη 50 mg/VIAL
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το Adriblastina 10 mg/5 ml (2 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα
περιέχει 17,7 mg νατρίου σε κάθε
φιαλίδιο των 5 ml.
Το Adriblastina 50 mg/25 ml (2 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα
περιέχει 88,5 mg νατρίου σε κάθε
φιαλίδιο των 25 ml.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
α. Ενέσιμο διάλυμα
β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
γ. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η δοξορουβικίνη έχει προκαλέσει
σημαντική θεραπευτική ανταπόκριση σε
έναν αριθμό
συμπαγών νεοπλασμάτων και
αιματολογικών κακοηθειών και
χρησιμοποιείται συχνά για την
ύφεση των εξής νεοπλασματικών νόσων:

καρκίνο του μαστού,
συμπερ�