Adrenalin 1:1000 Pädia 1 mg/ml Injektionslösung

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

Sẵn có từ:

Pädia GmbH (8159131)

Liều dùng:

1 mg/ml Epinephrin

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 1,82 Milligramm

Tuyến hành chính:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Zur lokalen Anwendung

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2020-08-05

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADRENALIN 1:1000 PÄDIA
1 mg/ ml Injektionslösung
Wirkstoff: Epinephrinhydrogentartrat/Adrenalinhydrogentartrat (Ph.
Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adrenalin 1:1000 Pädia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adrenalin 1:1000 Pädia
beachten?
3.
Wie ist Adrenalin 1:1000 Pädia anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adrenalin 1:1000 Pädia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADRENALIN 1:1000 PÄDIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adrenalin 1:1000 Pädia enthält Epinephrin, auch Adrenalin genannt,
das als natürlich vorkommendes sog.
Stresshormon eine Erhöhung des Blutzuckerspiegels, Steigerung des
Blutdrucks und der Pulsfrequenz,
Erweiterung der Bronchien und Pupillen bewirkt. Als Arzneimittel wird
Epinephrin zur Wiederbelebung bei
Herzstillstand und beim anaphylaktischen Schock (selten vorkommende,
schwerste, lebensbedrohliche Form
einer Allergie vom Soforttyp) eingesetzt.
DIE ANWENDUNGSGEBIETE VON ADRENALIN 1:1000 PÄDIA SIND:
•
Behandlung des Herz-Kreislauf-Stillstandes (kardiopulmonale
Reanimation)
•
Behandlung akuter schwerer anaphylaktischer Reaktionen (Schock,
schwere Atemnot,
Bewusstseinstrübung)
•
Gefäßverengender Zusatz zu Arzneimitteln zu

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adrenalin 1:1000 Pädia
1 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1,82 mg
Epinephrinhydrogentartrat/Adrenalinhydrogentartrat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Epinephrin
(Adrenalin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph.
Eur.), Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des Herz-Kreislauf-Stillstandes (kardiopulmonale
Reanimation)
-
Behandlung akuter schwerer anaphylaktischer Reaktionen (Schock,
schwere Dyspnoe,
Bewusstseinstrübung)
-
Vasokonstriktorischer Zusatz zu Lokalanästhetika
-
Lokale Anwendung zur Gefäßverengung (z.B. bei Blutungen), nicht
jedoch bei chirurgischen
Eingriffen am Auge oder am verletzten Ohr bzw. vor einem chirurgischen
Eingriff am Ohr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung des Herz-Kreislauf-Stillstandes (kardiopulmonale
Reanimation) _
_ _
Adrenalin 1:1000 Pädia wird vor der Anwendung auf das Zehnfache
verdünnt (siehe 4.2 „Art und
Dauer der Anwendung“).
Von der 0,01%igen Lösung (Verdünnungsverhältnis 1:10.000) erhalten
-
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (ab 50 kg Körpergewicht): 5
bis 10 ml
(entsprechend 0,5 bis 1 mg Epinephrin) in Abhängigkeit von der
Wirkung langsam intravenös
-
Säuglinge und Kinder bis zu 14 Jahren (bis 50 kg Körpergewicht):
_ _
0,1 ml/kg Körpergewicht
(KG) (entsprechend 0,01 mg Epinephrin/kg KG) in Abhängigkeit von der
Wirkung langsam
intravenös.
Falls erforderlich, kann nach Entscheidung des Arztes die Behandlung
alle 3 bis 5 Minuten
wiederholt werden.
Gelingt es nicht in kurzer Zeit einen venösen Zugang herzustellen,
dann kann Adrenalin 1:1000
Pädia in Ausnahmefällen beim intubierten Patienten auch tief
endotracheal instilliert werden;
hierfür sind jedoch höhere Dosen erforderli