Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TACROLIMUS 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
TACROLIMUS 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; TACROLIMUS 0-WATER
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
2021-02-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ADPORT ® 0,5 MG, CAPSULES, HARD ADPORT 1 MG, CAPSULES, HARD ADPORT 2 MG, CAPSULES, HARD tacrolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Adport en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADPORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Adport behoort tot een groep geneesmiddelen die IMMUNOSUPPRESSIVA worden genoemd. Na uw orgaantransplantatie (van bijvoorbeeld lever, nier of hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten. Dit middel wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden zodat het nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd. Dit middel wordt vaak gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die ook het immuunsysteem onderdrukken. Dit middel kan ook worden voorgeschreven voor een al op gang zijnde afstoting van een getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan of als eerdere behandeling die u kreeg, de afweerreactie van uw lichaam na uw transplantatie niet voldoende onderdrukte. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesm Đọc toàn bộ tài liệu
Sandoz B.V. Page 1 Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard RVG 102092/102094/102095/113415/113421 1311-V19 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adport 0,5 mg, capsules, hard Adport 0,75 mg, capsules, hard Adport 1 mg, capsules, hard Adport 2 mg, capsules, hard Adport 5 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 0,5 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 46,1 mg lactose (als monohydraat). Elke harde capsule bevat 0,75 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 69,1 mg lactose (als monohydraat). Elke capsule bevat 1 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 45,0 mg lactose (als monohydraat). Elke capsule bevat 2 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 90,0 mg lactose (als monohydraat). Elke capsule bevat 5 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 225,1 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Sandoz B.V. Page 2 Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard RVG 102092/102094/102095/113415/113421 1311-V19 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2022 Capsule, hard _0,5 mg harde capsules _ Ondoorzichtige, wit en ivoor gekleurde harde gelatine capsule. De capsules bevatten een wit tot gebroken witte poeder (lengte: 14,5 mm). _0,75 mg harde capsules _ Ondoorzichtige, lichtgroene gekleurde harde gelatine capsule met de opdruk 0,75 mg in zwart op de kap. De capsules bevatten een wit tot gebroken wit poeder (lengte 14,5 mm) _1 mg harde capsules _ Ondoorzichtige, wit en licht bruin gekleurde harde gelatine capsule. De capsules bevatten een wit tot gebroken witte poeder (lengte: 14,5 mm). _2 mg harde capsules_ _ _ Ondoorzichtige, donkergroene harde gela Đọc toàn bộ tài liệu