Adaxio (20 mg + 20 mg)/ml Szampon leczniczy

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Chlorhexidini digluconatis solutio + Miconazoli nitras

Sẵn có từ:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Mã ATC:

QD08AC52

INN (Tên quốc tế):

Chlorhexidini digluconatis solutio + Miconazoli nitras

Liều dùng:

(20 mg + 20 mg)/ml

Dạng dược phẩm:

Szampon leczniczy

Nhóm trị liệu:

pies

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml w pudełku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112276080

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Adaxio szampon leczniczy dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A
03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route départementale 912
61400 St Langis Les Mortagne
Francja
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Adaxio szampon leczniczy dla psów
Chlorheksydyny diglukonian/mikonazolu azotan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Chlorheksydyny diglukonian 20 mg (co odpowiada 11,26 mg
chlorheksydyny)
Mikonazolu azotan 20 mg (co odpowiada 17,37 mg mikonazolu)
Metylochloroizotiazolinon 0,0075 mg
Metyloizotiazolinon 0,0025 mg
Kwas benzoesowy (E210) 1,35 mg
Szampon leczniczy
Klarowny płyn, jasnożółty do żółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i kontrola łojotokowego zapalenia skóry związanego z
_Malassezia pachydermatis_
i/lub
_Staphylococcus pseudintermedius_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje skórne takie jak świąd i
zaczerwienienie.
U psów z atopią bardzo rzadko wystąpić mogą świąd i/lub
rumień.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań nie

Đặc tính sản phẩm

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Adaxio szampon leczniczy dla psów
Adaxio (FR)
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo for dogs (BE, DE, AT, LU)
Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo for dogs (DK, FI, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Chlorheksydyny diglukonian 20 mg (co odpowiada 11,26 mg
chlorheksydyny)
Mikonazolu azotan 20 mg (co odpowiada 17,37 mg mikonazolu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylochloroizotiazolinon 0,0075 mg
Metyloizotiazolinon 0,0025 mg
Kwas benzoesowy (E210) 1,35 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Szampon leczniczy
Klarowny płyn, jasnożółty do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i kontrola łojotokowego zapalenia skóry związanego z
_Malassezia pachydermatis_
i/lub
_Staphylococcus pseudintermedius_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Aby zapobiec ponownemu wystąpieniu zakażenia, należy zastosować
odpowiednie metody kontroli w
środowisku zwierzęcia (np. czyszczenie i dezynfekcja klatki,
posłania).
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
i. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne, krajowe i
regionalne wytyczne odnośnie
leków przeciwbakteryjnych.
3
Podczas mycia szamponem należy zachować ostrożność by uniknąć
inhalacji produktu, dostania się
do oka, przewodów słuchowych, nosa czy jamy ustnej zwierzęcia.
Po przypadkowym dostaniu się do oka, przemyć dużą ilością wody.
W przypadku utrzymywania się podrażnienia oczu, należy
skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Nie pozwalać zwierzęciu na wylizywanie się pod