ACTOCORTINA 75 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO

Sẵn có từ:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Mã ATC:

H02AB09

INN (Tên quốc tế):

HYDROCORTISONE PHOSPHATE SODIUM

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO 100 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAARTICULAR

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Hidrocortisona

Tóm tắt sản phẩm:

ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial Revocado 14/12/2016 No Comercializado - ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 viales Autorizado 04/07/2016 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-07-04

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACTOCORTINA 75 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
hidrocortisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Actocortina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Actocortina
3.
Cómo usar Actocortina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Actocortina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACTOCORTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actocortina pertenece a un grupo de preparados hormonales denominado
corticoesteroides sistémicos y que actúan como potentes
antiinflamatorios.
Actocortina sirve para el tratamiento de:
-
exacerbaciones agudas de asma
-
shock anafiláctico y reacciones agudas de hipersensibilidad inmediata
que constituyan un peligro para
la vida del paciente (Ej. angioedema, edema laríngeo)
-
insuficiencia suprarrenal aguda
-
tratamiento del rechazo agudo del trasplante de órganos
-
coma hipotiroideo
-
vasculitis necrosante
-
artritis reumatoide
tenosinovitis y bursitis
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACTOCORTINA
NO USE ACTOCORTINA
-
si es alérgico al principio activo, otros esteroides o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Exceptuando casos de urgencia, este medicamento no debe utilizarse en
los siguiente casos por haber
riesgo de empeoramiento. Esta decisión debe ser tomada por su
médico:
-
úlceras gástricas o duodenales
-
enfermedades psiquiátricas conocidas, inestabilidad emoc

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actocortina 75 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Actocortina 373 mg polvo para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Actocortina 75 mg
Cada vial contiene 74,53 mg de hidrocortisona (equivalente a 100 mg de
hidrocortisona fosfato sódico).
El medicamento se suministra con una ampolla de 1 ml de agua para
inyectable.
Actocortina 373 mg
Cada vial contiene 372,65 mg de hidrocortisona (equivalente a 500 mg
de hidrocortisona fosfato sódico).
Excipientes con efecto conocido
Actocortina 75 mg
Cada vial contiene 9,46 mg de sodio.
Actocortina 373 mg
Cada vial contiene 47,29 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Actocortina 75 mg
Cada vial contiene 74,53 mg de hidrocortisona (equivalente a 100 mg de
hidrocortisona fosfato sódico).
El medicamento se suministra con una ampolla de 1 ml de agua para
inyectable.
Actocortina 373 mg
Cada vial contiene 372,65 mg de hidrocortisona (equivalente a 500 mg
de hidrocortisona fosfato sódico).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Actocortina 75 mg
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo de color blanco a color hueso.
Disolvente transparente e incoloro.
Actocortina 373 mg
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco a color hueso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

exacerbaciones agudas de asma

shock anafiláctico y reacciones de hipersensibilidad inmediata que
constituyan un peligro para la vida
del paciente (ej. angioedema, edema laríngeo)

insuficiencia suprarrenal aguda
2 de 11

tratamiento del rechazo agudo del trasplante de órganos

coma hipotiroideo

vasculitis necrosante

artritis reumatoide

tenosinovitis y bursitis
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se inicia una terapia con cualquier corticosteroide, se deben
tener en cuenta los siguientes
principios: La dosis debe reducirse gradualmente a la dosis más baja
que mantenga una respues